Vigilância de β-D-Glucan (BDG) com Anidulafungina Preemptiva vs. Tratamento Padrão para Candidíase Invasiva em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica (UTI)

Esta é uma avaliação de centro único, prospectiva e aberta da vigilância de β-D-glucana com terapia preventiva com anidulafungina versus tratamento padrão para a prevenção de candidíase invasiva em pacientes de risco na unidade de terapia intensiva cirúrgica (UTI). Os indivíduos serão estratificados pela pontuação APACHE II e randomizados de forma 3:1 para vigilância quinzenal usando o ensaio de β-D-glucano ou tratamento padrão. Os indivíduos no braço de monitoramento ativo receberão anidulafungina intravenosa caso o β-D-glucano exceda 60 pg/mL em uma única determinação. Os indivíduos no braço de tratamento padrão terão coletas de sangue quinzenais para β-D-glucano, mas as amostras serão agrupadas e testadas retrospectivamente. O uso de antifúngicos no braço de tratamento padrão fica a critério dos médicos assistentes. Os principais pontos finais do estudo são a viabilidade de uma estratégia antifúngica preventiva em um ambiente de UTI, as características do teste de β-D-glucana e a segurança e tolerabilidade da anidulafungina preventiva. Os riscos associados à participação no estudo incluem os riscos associados a coletas de sangue, efeitos colaterais relacionados ao medicamento do estudo e o potencial de perda de confidencialidade.