外科集中治療室（SICU）患者における浸潤性カンジダ症に対する先制的アニデュラファンギンによるβ-D-グルカン（BDG）監視と標準治療の比較

これは、リスクのある外科集中治療室（SICU）患者における浸潤性カンジダ症予防のための、先制アニデュラファンギン療法と標準治療によるβ-D-グルカン監視の単一施設の前向き非盲検評価である。 被験者はAPACHE IIスコアによって階層化され、β-D-グルカンアッセイを用いた隔週の監視か標準治療のいずれかに3:1の方式で無作為に割り付けられる。 1 回の測定で β-D-グルカンが 60 pg/mL を超えた場合、積極的なモニタリング群の被験者にはアニデュラファンギンの静脈内投与が行われます。 標準治療群の被験者は隔週でβ-D-グルカンの採血を受けるが、検体はバッチ化され、遡及的に検査される。 標準治療群での抗真菌薬の使用は、治療する医師の裁量に任されています。 研究の主なエンドポイントは、SICU環境における先制的抗真菌戦略の実現可能性、β-D-グルカン検査の特性、先制的アニデュラファンギンの安全性と忍容性である。 研究参加に関連するリスクには、採血に関連するリスク、研究薬関連の副作用、機密保持が失われる可能性が含まれます。