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Analgesia di distrazione video/audio per il dolore simulato da procedure oncologiche

12 settembre 2011 aggiornato da: Chris Hoffer, University of Washington
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia analgesica di tre diversi tipi di distrazione video/audio in volontari normali sottoposti a dolore termico attentamente controllato e non dannoso trasmesso alla pelle della parte bassa della schiena, simulando il disagio di una puntura lombare. Due delle tecniche di distrazione includono la realtà virtuale immersiva (VR). La tecnica di distrazione più efficace sarà utilizzata in un successivo studio clinico su pazienti oncologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne sani
  • 18-21 anni, 40-60 anni o più di 60 anni

Criteri di esclusione:

  • una predisposizione alla cinetosi
  • sensibilità insolita o mancanza di sensibilità al dolore
  • dolore cronico
  • neuropatia periferica
  • pelle sensibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
3 coorti: 18-21 anni, 40-60 anni e più di 60 anni
Procedura: Distrazione della realtà virtuale
La realtà virtuale coinvolge il partecipante che indossa un casco con vista e suono. la visuale fornita è una tipologia di videogioco immersivo, il gioco utilizzato è "Snow World". In alcuni casi il partecipante sarà esposto alla rappresentazione 3D del gioco, e in altri casi a una versione tecnologica inferiore con qualità meno coinvolgenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare le tecniche posizionali e i diversi tipi di presentazione VR (immersive vs. low tech). Confronteremo anche coorti di età (18-21, 40-60 e più di 60 anni).
Lasso di tempo: al termine della raccolta dei dati
al termine della raccolta dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
Seattle Cancer and Aging Program

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel R Sharar, MD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26745
  • 1R21CA107256-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P20CA103728-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Distrazione della realtà virtuale

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