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Analgésie par distraction vidéo/audio pour la douleur d'une procédure d'oncologie simulée

12 septembre 2011 mis à jour par: Chris Hoffer, University of Washington
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité analgésique de trois types différents de distraction vidéo/audio chez des volontaires normaux soumis à une douleur thermique soigneusement contrôlée et non blessante délivrée à la peau du bas du dos, simulant l'inconfort d'une ponction lombaire. Deux des techniques de distraction incluent la réalité virtuelle immersive (VR). La technique de distraction la plus efficace sera utilisée dans une étude clinique ultérieure chez des patients cancéreux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes en bonne santé
  • 18-21 ans, 40-60 ans ou plus de 60 ans

Critère d'exclusion:

  • une prédisposition au mal des transports
  • sensibilité inhabituelle ou manque de sensibilité à la douleur
  • la douleur chronique
  • neuropathie périphérique
  • peau sensible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
3 cohortes : 18-21 ans, 40-60 ans et plus de 60 ans
Procédure: Détournement de réalité virtuelle
La réalité virtuelle implique que le participant porte un casque avec vue et son. le visuel fourni est un type de jeu vidéo immersif, le jeu utilisé est "Snow World". Dans certains cas, le participant sera exposé à une représentation 3D du jeu, et dans d'autres cas à une version moins technique avec des qualités moins immersives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer les techniques positionnelles et les différents types de présentation VR (immersive vs. low tech). Nous comparerons également les cohortes d'âge (18-21, 40-60 et plus de 60 ans).
Délai: à la fin de la collecte des données
à la fin de la collecte des données

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
Seattle Cancer and Aging Program

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel R Sharar, MD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2008

Première publication (Estimation)

19 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26745
  • 1R21CA107256-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P20CA103728-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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