Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video/audio rušivá analgezie pro bolest při simulovaném onkologickém zákroku

12. září 2011 aktualizováno: Chris Hoffer, University of Washington
Účelem této studie je porovnat analgetickou účinnost tří různých typů video/audio rozptýlení u normálních dobrovolníků vystavených pečlivě kontrolované a nezraňující tepelné bolesti dodávané na kůži dolní části zad, simulující nepohodlí při lumbální punkci. Dvě z technik rozptýlení zahrnují imerzivní virtuální realitu (VR). Nejúčinnější distrakční technika bude použita v následné klinické studii u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých mužů a žen
  • 18-21 let, 40-60 let nebo starší 60 let

Kritéria vyloučení:

  • predispozice k kinetóze
  • neobvyklá citlivost nebo nedostatek citlivosti na bolest
  • chronická bolest
  • periferní neuropatie
  • citlivá kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
3 kohorty: 18-21 let, 40-60 let a starší 60 let
Postup: Rozptýlení virtuální reality
Virtuální realita zahrnuje účastníka, který nosí helmu se zrakem a zvukem. poskytnutý vizuál je typem pohlcující videohry, použitá hra je „Snow World“. V některých případech bude účastník vystaven 3D reprezentaci hry a v jiných případech nižší technické verzi s méně pohlcujícími kvalitami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat poziční techniky a různé typy VR prezentace (imerzní vs. low tech). Budeme také porovnávat věkové kohorty (18-21, 40-60 a starší 60 let).
Časové okno: po dokončení sběru dat
po dokončení sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
Seattle Cancer and Aging Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel R Sharar, MD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26745
  • 1R21CA107256-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P20CA103728-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Rozptýlení virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit