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Video-/Audio-Ablenkungsanalgesie bei simulierten Schmerzen bei onkologischen Eingriffen

12. September 2011 aktualisiert von: Chris Hoffer, University of Washington
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die analgetische Wirksamkeit von drei verschiedenen Arten der Video-/Audio-Ablenkung bei normalen Freiwilligen zu vergleichen, die sorgfältig kontrollierten und nicht verletzenden thermischen Schmerzen ausgesetzt sind, die auf die Haut des unteren Rückens ausgeübt werden und die Beschwerden einer Lumbalpunktion simulieren. Zu den Ablenkungstechniken gehört die immersive virtuelle Realität (VR). Die wirksamste Ablenkungstechnik wird in einer nachfolgenden klinischen Studie bei Krebspatienten eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Männer und Frauen
  • 18–21 Jahre, 40–60 Jahre oder älter als 60 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • eine Veranlagung zur Reisekrankheit
  • ungewöhnliche Empfindlichkeit oder mangelnde Schmerzempfindlichkeit
  • chronischer Schmerz
  • periphere Neuropathie
  • empfindliche Haut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
3 Kohorten: 18–21 Jahre, 40–60 Jahre und älter als 60 Jahre
Verfahren: Ablenkung durch virtuelle Realität
Bei der virtuellen Realität trägt der Teilnehmer einen Helm mit Bild und Ton. Bei der bereitgestellten Grafik handelt es sich um eine Art immersives Videospiel. Das verwendete Spiel ist „Snow World“. In einigen Fällen wird der Teilnehmer mit einer 3D-Darstellung des Spiels konfrontiert, in anderen Fällen mit einer technisch weniger anspruchsvollen Version mit weniger immersiven Qualitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich von Positionstechniken und unterschiedlichen Arten der VR-Präsentation (immersiv vs. Low-Tech). Wir vergleichen auch Alterskohorten (18–21, 40–60 und älter als 60 Jahre).
Zeitfenster: nach Abschluss der Datenerhebung
nach Abschluss der Datenerhebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
Seattle Cancer and Aging Program

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel R Sharar, MD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26745
  • 1R21CA107256-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P20CA103728-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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