- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00701571
Analgesia de distração por vídeo/áudio para dor simulada em procedimento oncológico
12 de setembro de 2011 atualizado por: Chris Hoffer, University of Washington
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia analgésica de três tipos diferentes de distração de vídeo/áudio em voluntários normais submetidos a dor térmica cuidadosamente controlada e não prejudicial aplicada à pele da região lombar, simulando desconforto de uma punção lombar.
Duas das técnicas de distração incluem realidade virtual imersiva (VR).
A técnica de distração mais eficaz será usada em um estudo clínico subsequente em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres saudáveis
- 18-21 anos, 40-60 anos ou mais de 60 anos
Critério de exclusão:
- uma predisposição para a doença de movimento
- sensibilidade incomum ou falta de sensibilidade à dor
- dor crônica
- neuropatia periférica
- pele sensível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
3 coortes: 18-21 anos, 40-60 anos e mais de 60 anos
|
A Realidade Virtual envolve o participante usando um capacete com visão e som.
o visual fornecido é um tipo de videogame imersivo, o jogo utilizado é "Snow World".
Em alguns casos, o participante será exposto a uma representação 3D do jogo e, em outros casos, a uma versão de tecnologia inferior com qualidades menos imersivas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Comparar técnicas posicionais e diferentes tipos de apresentação de RV (imersiva vs. baixa tecnologia). Também compararemos as faixas etárias (18-21, 40-60 e maiores de 60 anos).
Prazo: após a conclusão da coleta de dados
|
após a conclusão da coleta de dados
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel R Sharar, MD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26745
- 1R21CA107256-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P20CA103728-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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