Lo studio collaborativo internazionale sul trattamento della sindrome da esfoliazione

Obiettivo: confrontare l'effetto del trattamento con latanoprost più pilocarpina rispetto a timololo o combinazione fissa di timololo/dorzolamide (T/D) negli occhi con sindrome da esfoliazione (XFS) e PIO elevata.

Metodi: è stato condotto uno studio clinico randomizzato, prospettico, internazionale, su 12 centri, della durata di due anni, in aperto. Sono stati inclusi pazienti XFS di età compresa tra 50 e 80 anni con IOP non trattata ≥22 mmHg e angoli aperti con o senza danno glaucomatoso da lieve a moderato. Un occhio idoneo per paziente è stato assegnato in modo casuale a latanoprost e pilocarpina qhs per aumentare il deflusso acquoso e inibire il movimento pupillare (gruppo I), o per diminuire la produzione acquosa con timololo o T/D bid secondo necessità per il controllo della pressione intraoculare (gruppo II). IOP, facilità di deflusso tonografico e pigmentazione trabecolare sono stati misurati ogni 6 mesi.

Risultati: 277 (146 maschi) pazienti (età media 69,1±6,8 anni, range 50-80 anni) sono stati arruolati tra ottobre 2000 e luglio 2003. La XFS era unilaterale in 118 (42,6%) e bilaterale in 159 (57,4%) pazienti. La pigmentazione TM basale all'angolo 6:00 era significativamente associata alla IOP (p=0,01). La riduzione della PIO è stata di 1,3 mmHg maggiore nel Gruppo I (n=145) rispetto al Gruppo II (n=132) (p=0,0003). L'aumento medio della facilità di deflusso nel Gruppo I è stato di 0,005 µl/mmHg/min rispetto a 0 µl/mmHg/min nel Gruppo II (p<0,001). La pigmentazione della MT alla posizione delle 6:00 a 24 mesi è diminuita rispetto al basale più frequentemente nel Gruppo I che nel Gruppo II [34 (26%) vs 20 (16%)] e aumentata rispetto al basale più frequentemente nel Gruppo II che nel Gruppo I. 31 (25%) contro 24 (18%)].

Conclusioni: i soggetti del gruppo I presentavano una IOP inferiore, una migliore facilità di deflusso e una diminuzione della pigmentazione della MT. La terapia iniziale per aumentare il deflusso acqueo e interferire con la dispersione del materiale di esfoliazione e del pigmento dell'iride inibendo il movimento pupillare è preferibile alla riduzione della secrezione acquosa, che può essere deleteria come trattamento primario in questo disturbo.