UARK 2008-02 Uno studio per il mieloma ad alto rischio che valuta l'accelerazione e sostiene la remissione completa

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un MM attivo di nuova diagnosi che richiede un trattamento. I pazienti con precedente storia di mieloma fumante saranno eleggibili se vi è evidenza di malattia progressiva che richiede chemioterapia.
• I pazienti devono essere non trattati o non aver ricevuto più di un ciclo di terapia sistemica per il MM, esclusi i bifosfonati e le radiazioni localizzate.
• I pazienti devono avere una malattia ad alto rischio, come definita da uno qualsiasi dei seguenti:
• Punteggio di rischio GEP > o = 0,66 o
• LDH > o = 360 U/L Escludere emolisi, infezione e contattare il PI per chiarimenti
• Zubrod < o = 2, a meno che non sia dovuto esclusivamente a sintomi di malattia ossea correlata al MM.
• I pazienti devono avere una conta piastrinica > o = 50.000/μL, a meno che livelli inferiori non siano spiegati da un'estesa plasmocitosi del midollo osseo.
• I pazienti devono avere almeno 18 anni e non più di 75 anni al momento della registrazione.
• I partecipanti devono avere una funzione renale preservata come definita da un livello di creatinina sierica <3 mg/dL.
• I partecipanti devono avere una frazione di eiezione mediante scansione ECHO o MUGA > o = 45%
• I pazienti devono avere studi di funzionalità polmonare adeguati > o = 50% del previsto sugli aspetti meccanici (FEV2 quadrato, FVC, ecc.) e capacità di diffusione (DLCO) > o = 50% del previsto. Se il paziente non è in grado di completare i test di funzionalità polmonare a causa del dolore o della condizione correlata al MM, può essere concessa un'eccezione se il ricercatore principale documenta che il paziente è un candidato per la terapia ad alte dosi.
• I pazienti devono aver firmato un consenso informato approvato dall'IRB indicando la loro comprensione del trattamento proposto e la consapevolezza che il protocollo è stato approvato dall'IRB.

Criteri di esclusione:

• Non ha malattie ad alto rischio
• Ipertensione scarsamente controllata, diabete mellito o altre gravi malattie mediche o malattie psichiatriche che potrebbero potenzialmente interferire con il completamento del trattamento secondo questo protocollo.
• I pazienti non devono avere precedenti tumori maligni, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ o altro tumore per il quale il paziente non ha ricevuto cure per un anno prima dell'arruolamento. Altri tumori saranno accettabili solo se l'aspettativa di vita del paziente supera i cinque anni.
• Le donne incinte o che allattano non possono partecipare. Le donne in età fertile devono avere una gravidanza negativa documentata entro una settimana dalla registrazione. I soggetti in età fertile non possono partecipare a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace.