Studio di campioni di sangue e urina in pazienti con carcinoma prostatico localizzato di nuova diagnosi trattati con terapia ormonale e radioterapia. ICORG 06-15

OBIETTIVI:

• Rileva i cambiamenti nei profili proteomici sierici e urinari che predicono l'esito in pazienti con carcinoma prostatico localizzato di nuova diagnosi trattati con terapia ormonale e radioterapia.
• Identificare marcatori prognostici e biochimici della progressione precoce della malattia nei pazienti trattati con questo regime.
• Identificare l'espressione proteica unica e le alterazioni temporali, in questi profili, che facilitano la comprensione dei fattori predittivi di recidiva o tossicità.
• Identificare le firme molecolari che consentono l'identificazione di bersagli per l'intervento terapeutico.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti ricevono ormoni di induzione* (bicalutimide e agonista dell'ormone di rilascio) per circa 4 mesi prima dell'inizio della radioterapia (per trattamento standard). I pazienti ricevono quindi radioterapia composta da 74 Gy fino a un massimo di 81 Gy alla ghiandola prostatica per trattamento standard. NOTA: * I pazienti che ricevono un trattamento ormonale a breve termine per 4-8 mesi sono idonei a partecipare allo studio.

I campioni di sangue e urina vengono raccolti al basale e periodicamente durante e dopo la terapia di induzione per l'analisi proteomica.

Dopo il completamento della terapia in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente per 5 anni e successivamente ogni anno per la durata della sperimentazione.