Studie av blod- og urinprøver hos pasienter med nylig diagnostisert lokalisert prostatakreft behandlet med hormonterapi og strålebehandling. ICORG 06-15

MÅL:

• Oppdag endringer i serum- og urinproteomiske profiler som forutsier utfall hos pasienter med nylig diagnostisert lokalisert prostatakreft behandlet med hormonbehandling og strålebehandling.
• Identifiser prognostiske og biokjemiske markører for tidlig sykdomsprogresjon hos pasienter behandlet med dette regimet.
• Identifiser unike proteinuttrykk og tidsmessige endringer i disse profilene som letter forståelsen av faktorene som forutsier tilbakefall eller toksisitet.
• Identifisere molekylære signaturer som tillater identifikasjon av mål for terapeutisk intervensjon.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter får induksjonshormoner* (bikalutimid og frigjørende hormonagonist) i ca. 4 måneder før oppstart av strålebehandling (per standardbehandling). Pasienter får deretter strålebehandling bestående av 74 Gy opp til maksimalt 81 Gy til prostatakjertelen per standardbehandling. MERK: * Pasienter som får kortvarig hormonbehandling i 4-8 måneder er kvalifisert til å delta i studien.

Blod- og urinprøver tas ved baseline, og periodisk under og etter induksjonsterapi for proteomisk analyse.

Etter fullført studieterapi følges pasientene opp med jevne mellomrom i 5 år og deretter årlig så lenge studien varer.