- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00981071
Il tempo di conversione positiva dell'analisi di rilascio dell'interferone-γ dopo l'esposizione alla tubercolosi
7 aprile 2010 aggiornato da: Armed Forces Capital Hospital, Republic of Korea
L'obiettivo è valutare il tempo di conversione positiva dopo l'esposizione allo striscio positivo alla tubercolosi polmonare (TB) in un plotone di militari coreani, un ambiente comunitario chiuso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In un plotone in cui si è verificato un focolaio di tubercolosi, abbiamo eseguito TC toracica a basso dosaggio (LDCT), QuantiFERON-TB gold in tube (QFT) e TST in due fasi (0, 4 settimane) per l'indagine sull'epidemia.
Eseguiamo QFT a 0, 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l'indagine iniziale per i soldati con risultati QFT negativi e i soldati con QFT positivo e LDCT normale hanno assunto isoniazide e rifampicina per 3 mesi come trattamento della tubercolosi latente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un'unità militare dell'esercito sudcoreano
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soldati assegnati al plotone militare dove si è verificata un'epidemia di tubercolosi
Criteri di esclusione:
- Soldati che non hanno potuto completare lo studio o hanno rifiutato il protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Un plotone con focolaio di tubercolosi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jae-Joon Yim, MD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QFTconversion
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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