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Migliorare le pratiche di prescrizione della metoclopramide alla Penn attraverso un intervento mirato al medico

3 dicembre 2015 aggiornato da: University of Pennsylvania

Gli inquirenti hanno ipotizzato che:

1) un intervento mirato al medico prescrittore aumenterebbe il tasso di interruzione della metoclopramide tra i pazienti a cui è stato prescritto il farmaco per indicazioni discutibili o poco chiare; e 2) l'interruzione sarebbe duratura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Center for Clinical Epidemiology and Biostatistics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici del sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania che hanno ordinato una prescrizione di metoclopramide attiva con un'indicazione discutibile.

Criteri di esclusione:

  • Medici in formazione (ad es. specializzandi, borsisti)
  • I medici come sono stati gli investigatori su questo studio
  • Medici che prestano servizio presso l'Università della Pennsylvania Drug Use and Effects Committee o Information Technology Oversight Board

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento

Ai medici del gruppo di intervento è stata inviata una lettera di feedback scritta riguardante i loro pazienti a cui era stata prescritta una discutibile terapia con metoclopramide. I fornitori di non intervento non hanno ricevuto alcuna lettera. La lettera era composta dai seguenti elementi:

  1. Il nome e la cartella clinica # dei pazienti coinvolti
  2. Informazioni riguardanti la prescrizione di metoclopramide: date, dosaggio, indicazione registrata e durata della terapia
  3. Un promemoria degli effetti avversi della terapia a lungo termine con metoclopramide
  4. Una raccomandazione per considerare di sottoporre il paziente a un trial di interruzione della metoclopramide, se appropriato, e la documentazione di una discussione sui rischi e sui benefici della terapia con metoclopramide con i pazienti
  5. Una richiesta al medico di documentare l'interruzione della sperimentazione nella cartella clinica elettronica
Altro: lettera di intervento

Ai medici del gruppo di intervento è stata inviata una lettera di feedback scritta riguardante i loro pazienti a cui era stata prescritta una discutibile terapia con metoclopramide. I fornitori di non intervento non hanno ricevuto alcuna lettera. La lettera era composta dai seguenti elementi:

  1. Il nome e la cartella clinica # dei pazienti coinvolti
  2. Informazioni riguardanti la prescrizione di metoclopramide: date, dosaggio, indicazione registrata e durata della terapia
  3. Un promemoria degli effetti avversi della terapia a lungo termine con metoclopramide
  4. Una raccomandazione per considerare di sottoporre il paziente a un trial di interruzione della metoclopramide, se appropriato, e la documentazione di una discussione sui rischi e sui benefici della terapia con metoclopramide con i pazienti
  5. Una richiesta al medico di documentare l'interruzione della sperimentazione nella cartella clinica elettronica
Nessun intervento: non intervento
Nessuna lettera di intervento è stata inviata ai soggetti di questo braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interruzione della terapia con metoclopramide
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il periodo di intervento
Dodici settimane dopo il periodo di intervento, abbiamo cercato le cartelle cliniche dei pazienti nei gruppi di intervento e di non intervento per determinare se fosse avvenuta l'interruzione della terapia con metoclopramide.
12 settimane dopo il periodo di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu-Xiao Yang, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPenn - 802142

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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