Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení postupů předepisování metoklopramidu ve společnosti Penn prostřednictvím intervence cílené na lékaře

3. prosince 2015 aktualizováno: University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé předpokládali, že:

1) intervence zaměřená na předepisujícího lékaře by zvýšila četnost vysazení metoklopramidu mezi pacienty předepisovanými pro sporné nebo nejasné indikace; a 2) přerušení bude trvalé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Center for Clinical Epidemiology and Biostatistics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři z University of Pennsylvania Health System, kteří si objednali aktivní předpis metoklopramidu s pochybnou indikací.

Kritéria vyloučení:

  • Školící lékaři (např. rezidenti, kolegové)
  • Jak byli lékaři na této studii
  • Lékaři sloužící ve Výboru pro užívání a účinky drog na University of Pennsylvania nebo ve výboru pro dohled nad informačními technologiemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah

Lékařům v intervenční skupině byl zaslán písemný dopis se zpětnou vazbou týkající se jejich pacientů, kterým byla předepsána sporná léčba metoklopramidem. Bezzásahoví poskytovatelé nedostali žádný dopis. Dopis se skládal z následujících částí:

  1. Jméno a zdravotní záznam # zúčastněných pacientů
  2. Informace týkající se předepisování metoklopramidu: data, dávkování, zaznamenaná indikace a délka léčby
  3. Připomenutí nežádoucího účinku dlouhodobé léčby metoklopramidem
  4. Doporučení zvážit možnost nechat pacienta podstoupit zkoušku s vysazením metoklopramidu, je-li to vhodné, a dokumentaci diskuse o rizicích a přínosech léčby metoklopramidem s pacienty
  5. Požadavek, aby lékař zdokumentoval přerušovací zkoušku v elektronickém lékařském záznamu
Jiný: intervenční dopis

Lékařům v intervenční skupině byl zaslán písemný dopis se zpětnou vazbou týkající se jejich pacientů, kterým byla předepsána sporná léčba metoklopramidem. Bezzásahoví poskytovatelé nedostali žádný dopis. Dopis se skládal z následujících částí:

  1. Jméno a zdravotní záznam # zúčastněných pacientů
  2. Informace týkající se předepisování metoklopramidu: data, dávkování, zaznamenaná indikace a délka léčby
  3. Připomenutí nežádoucího účinku dlouhodobé léčby metoklopramidem
  4. Doporučení zvážit možnost nechat pacienta podstoupit zkoušku s vysazením metoklopramidu, pokud je to vhodné, a dokumentaci diskuse o rizicích a přínosech léčby metoklopramidem s pacienty
  5. Požadavek, aby lékař zdokumentoval přerušovací zkoušku v elektronickém lékařském záznamu
Žádný zásah: nevměšování
Subjektům v této větvi nebyly zaslány žádné intervenční dopisy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přerušení léčby metoklopramidem
Časové okno: 12 týdnů po období intervence
Dvanáct týdnů po období intervence jsme prohledali lékařské záznamy pacientů v intervenčních a neintervenčních skupinách, abychom zjistili, zda došlo k přerušení léčby metoklopramidem.
12 týdnů po období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Xiao Yang, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPenn - 802142

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Klinické studie na intervenční dopis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit