Miglioramento della funzione della mano e del braccio dopo una lesione del midollo spinale (SCI)

L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è sviluppare strategie riabilitative che facilitino il ripristino ottimale dell'uso qualificato della mano in individui con lesioni del midollo spinale (SCI). L'obiettivo degli studi proposti in questa domanda è determinare se un protocollo di pratica di massa + stimolazione somatosensoriale (MP+SS) sia più efficace per migliorare l'uso qualificato della mano rispetto a una sola stimolazione somatosensoriale (SS) e determinare se questi approcci sono più efficaci della terapia tradizionale (costituita dall'allenamento di resistenza convenzionale; CRT).

Obiettivo specifico I: in individui con tetraplegia cronica incompleta, quantificare i cambiamenti nell'uso esperto della mano e nella funzione sensoriale associati a: allenamento di pratica di massa combinato con stimolazione somatosensoriale (MP+SS), stimolazione somatosensoriale (SS) o controllo (allenamento di resistenza convenzionale). CRT]) e confrontare le differenze tra i gruppi. Gli inquirenti ipotizzano che:

H1.1: Al termine di 4 settimane, i guadagni nei punteggi nei test standardizzati della funzione motoria della mano esperta (Test della funzione della mano di Jebsen-Taylor e Chedoke-McMaster Arm and Hand Activity Inventory) e della funzione sensoriale (test sensoriali quantitativi; QST) essere maggiore negli individui addestrati utilizzando MP+SS rispetto ai gruppi SS e RT.

H1.2: Alla fine di 4 settimane, i guadagni nei punteggi nei test standardizzati della funzione motoria della mano qualificata e nei test della funzione sensoriale saranno maggiori negli individui che sono addestrati usando SS rispetto alla CRT.

H1.3: A 6 mesi dall'allenamento, i guadagni motori e sensoriali saranno mantenuti dai gruppi MP+SS e SS.

Obiettivo specifico 2: in soggetti con tetraplegia cronica incompleta, quantificare i cambiamenti nella neurofisiologia corticale e spinale associati a: pratica di massa combinata con stimolazione somatosensoriale (MP+SS), stimolazione somatosensoriale (SS) o controllo (allenamento di resistenza convenzionale [CRT]) e confrontare le differenze tra i gruppi. Gli inquirenti ipotizzano che, dopo 4 settimane:

H2.1: Le misure che rappresentano la funzione neurofisiologica corticale (vale a dire, l'ampiezza del potenziale evocato dal motore e la posizione della mappa corticale) mostreranno un cambiamento maggiore nella direzione di valori più normali negli individui che sono allenati utilizzando MP + SS rispetto a SS e CRT gruppi.

H2.2: Le misure che rappresentano la funzione neurofisiologica spinale (cioè l'ampiezza dell'onda F e del riflesso H) mostreranno un cambiamento maggiore nella direzione di valori più normali negli individui che sono allenati usando SS rispetto ai gruppi MP + SS e CRT.

H2.3: Ci sarà una relazione positiva tra i punteggi di cambiamento associati alle misure di esito funzionale e le misure di esito neurofisiologico corticale nel gruppo MP+SS; ci sarà una relazione positiva tra i punteggi di cambiamento associati alle misure di esito funzionale e le misure di esito neurofisiologico spinale nel gruppo SS.

Obiettivo specifico 3: in individui con tetraplegia cronica incompleta, quantificare i cambiamenti nell'autovalutazione della qualità della vita e della partecipazione sociale associati alla pratica di massa combinata con la stimolazione somatosensoriale (MP+SS), la stimolazione somatosensoriale (SS) o il controllo (allenamento di resistenza convenzionale). CRT]) e confrontare le differenze tra i gruppi. Gli inquirenti ipotizzano che:

H3.1: I guadagni nei punteggi sulle misure standardizzate della qualità della vita (Medical Outcomes Study Short Form 36 [SF-36]) e della partecipazione sociale (Impact on Participation and Autonomy Questionnaire [IPAQ]) saranno maggiori nelle persone che sono state formate utilizzando MP+SS rispetto a entrambi i gruppi SS e CRT.

H3.2: I guadagni nei punteggi sulle misure standardizzate della qualità della vita e della partecipazione sociale saranno maggiori nelle persone che sono state addestrate usando SS rispetto al gruppo CRT.

H3.3: A 6 mesi dalla formazione, i miglioramenti nella qualità della vita e le misure di partecipazione sociale saranno mantenute dai gruppi MP+SS e SS.

Rischi: questo è uno studio a basso rischio che indaga gli effetti della riabilitazione standard e degli interventi di esercizio sulla funzione mano/braccio in individui con LM. Tutti i dispositivi sono considerati dispositivi a rischio minimo dalla FDA.