改善脊髓损伤(SCI)后的手和手臂功能
脊髓损伤后改善手和手臂功能
该项目的长期目标是制定康复策略,以促进脊髓损伤 (SCI) 患者熟练手部使用的最佳恢复。 本申请中提出的研究的目的是确定与单独的体感刺激 (SS) 相比,大量练习 + 体感刺激 (MP+SS) 方案是否更有效地提高熟练的手部使用,并确定这些方法是否都比传统疗法(包括常规阻力训练;CRT)更有效。
具体目标 I:在患有慢性不完全性四肢瘫痪的个体中,量化与以下任一相关的熟练手部使用和感觉功能的变化:大量练习训练结合体感刺激 (MP+SS)、体感刺激 (SS) 或控制(常规阻力训练 [ CRT]), 并比较组间差异。 调查人员假设:
H1.1:在 4 周结束时,熟练的手部运动功能(Jebsen-Taylor 手部功能测试和 Chedoke-McMaster 手臂和手部活动量表)和感觉功能(定量感觉测试;QST)标准化测试的分数提高将与 SS 和 RT 组相比,使用 MP+SS 训练的个体更大。
H1.2:在 4 周结束时,与 CRT 相比,使用 SS 训练的个体在熟练的手部运动功能和感觉功能测试标准化测试中得分的提高更大。
H1.3:在训练后 6 个月,MP+SS 和 SS 组将保留运动和感觉增益。
具体目标 2:在患有慢性不完全性四肢瘫痪的个体中,量化与以下任一相关的皮层和脊髓神经生理学变化:大量练习结合体感刺激 (MP+SS)、体感刺激 (SS) 或控制(常规阻力训练 [CRT]) , 并比较组间差异。 调查人员假设,4 周后:
H2.1:代表皮质神经生理学功能的测量(即运动诱发电位幅度和皮质图的位置)将显示与 SS 和 CRT 相比,使用 MP+SS 训练的个体在更正常值的方向上有更大的变化团体。
H2.2:与 MP+SS 和 CRT 组相比,代表脊髓神经生理学功能的测量(即 F 波和 H 反射幅度)将显示使用 SS 训练的个体在更正常值的方向上有更大的变化。
H2.3: 在 MP+SS 组中,与功能结果测量和皮质神经生理学结果测量相关的变化评分之间存在正相关关系;在 SS 组中,与功能结果测量和脊髓神经生理学结果测量相关的变化分数之间将存在正相关关系。
具体目标 3:在患有慢性不完全性四肢瘫痪的个体中,量化与大量练习结合体感刺激 (MP+SS)、体感刺激 (SS) 或控制(常规阻力训练)相关的生活质量和社会参与自我评估的变化 [ CRT]), 并比较组间差异。 调查人员假设:
H3.1:接受过使用培训的个人在生活质量标准化测量(医疗结果研究简表 36 [SF-36])和社会参与(对参与和自主问卷调查 [IPAQ] 的影响)方面的得分提高更多MP+SS 与 SS 和 CRT 组相比。
H3.2:与 CRT 组相比,接受过 SS 培训的个人在生活质量和社会参与的标准化测量方面得分的提高更大。
H3.3:在培训后 6 个月,MP+SS 和 SS 组将保留生活质量和社会参与措施方面的收益。
风险:这是一项低风险研究,旨在调查标准康复和运动干预对 SCI 患者手/臂功能的影响。 所有设备都被 FDA 视为风险最小的设备。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
-
Miami、Florida、美国、33131
- The Miami Project to Cure Paralysis
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 至少持续一年的外伤性脊髓损伤
- C7 或更高的颈脊髓损伤
- 鱼际肌肉有足够的力量至少在至少一个拇指中产生可见的抽搐收缩
排除标准:
- 头部外伤史和/或认知缺陷
- 中风、癫痫发作或其他颅内疾病的受试者病史
- 癫痫家族史
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:体感刺激 (SS)
SS 组的参与者接受应用于手腕皮肤的正中神经电刺激。
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个人将接受:孤立的或与基于技能的锻炼方案相结合的体感刺激,或常规的强化计划。
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有源比较器:集中练习+体感刺激(MP+SS)
MP+SS 组的参与者接受由 SS 和基于技能的锻炼方案组成的联合干预
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个人将接受:孤立的或与基于技能的锻炼方案相结合的体感刺激,或常规的强化计划。
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有源比较器:常规阻力训练 (CRT)
CRT 组的参与者将参加基于体重的锻炼计划
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个人将接受:孤立的或与基于技能的锻炼方案相结合的体感刺激,或常规的强化计划。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Jebsen-Taylor 手部功能测试
大体时间:4周
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捷成测试是对手部功能和与治疗程序相关的手部功能改善的评估。
患有颈椎 SCI 的个体被包括在使用该测试的目标人群中。
考试由写字、翻卡片、捡起普通小物、模拟喂食、叠跳棋、捡起大件轻物、捡起大件重物等7个小测验组成。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过经颅磁刺激 (TMS) 的皮质运动兴奋性
大体时间:4周
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运动阈值(唤起 5/10 运动诱发电位所需的强度)、募集曲线(从运动阈值的 80% 到最大刺激器输出,增量为 20%)和鱼际运动图(活动部位的数量)对于手部运动皮层分布中的鱼际肌肉)将通过 TMS 记录。
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4周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Beekhuizen KS, Field-Fote EC. Massed practice versus massed practice with stimulation: effects on upper extremity function and cortical plasticity in individuals with incomplete cervical spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):33-45. doi: 10.1177/1545968305274517.
- Hoffman LR, Field-Fote EC. Cortical reorganization following bimanual training and somatosensory stimulation in cervical spinal cord injury: a case report. Phys Ther. 2007 Feb;87(2):208-23. doi: 10.2522/ptj.20050365. Epub 2007 Jan 9.
- Beekhuizen KS, Field-Fote EC. Sensory stimulation augments the effects of massed practice training in persons with tetraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Apr;89(4):602-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.021.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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