IRB-HSR# 15084 Uno studio prospettico, non cieco e controllato per valutare l'effetto dell'ITPR nei pazienti sottoposti a chirurgia OPCAB

I partecipanti sottoposti a Off-CABG saranno randomizzati 1:1 in uno dei seguenti gruppi:

• trattamento con regolatore di pressione intratoracica CirQlator TM (ITPR)
• no ITPR. L'anestesia sarà standardizzata per entrambi i gruppi. I gruppi saranno confrontati in base alle differenze nell'uso di vasopressori, al numero e alla quantità (in millilitri) di boli fluidi per via endovenosa richiesti e ai cambiamenti emodinamici rilevati, tra cui la pressione sanguigna sistemica, la pressione arteriosa polmonare, la pressione del polso, la frequenza cardiaca (registrata in modo più affidabile da linea arteriosa), gittata cardiaca (CO), indice cardiaco (CI), saturazione venosa mista di ossigeno (SVO2), SVR, resistenza vascolare polmonare (PVR) e gittata sistolica (SV).

Nello specifico, confronteremo i gruppi in base al numero medio di boli fluidi per via endovenosa, alla quantità media di infusione di noradrenalina ed epinefrina richiesta, al numero di pressioni sistoliche registrate <90 mmHg e al numero di CI <2,0 L/min/m2. Confronteremo anche il numero di volte in cui il chirurgo deve riposizionare il cuore per il trattamento dell'ipotensione e verificheremo se l'ITPR aiuterà i pazienti a tollerare meglio lo spostamento cardiaco, riducendo così il tempo necessario per completare l'anastomosi del bypass. L'ECG verrà monitorato durante l'intervento per segni di ischemia inclusi cambiamenti ST, depressione o elevazione superiori a 1 mm. Dopo l'intervento, registreremo la necessità e la quantità di diuretico richiesto.

Ipotizziamo che in questo studio pilota, i pazienti sottoposti a OPCAB trattati con il regolatore di pressione intratoracica CirQlator TM (ITPR) raggiungeranno una pressione sanguigna e una gittata cardiaca più elevate e richiederanno meno fluidi per via endovenosa e somministrazione di vasopressori rispetto ai pazienti gestiti senza ITPR.