Confronto di due regimi preventivi per l'infezione da tubercolosi latente (LTBI)

Nei paesi con una bassa incidenza di tubercolosi (TBC), la maggior parte dei nuovi casi attivi si è verificata tra persone che una volta erano state infettate, contenevano questa infezione e successivamente hanno sviluppato una tubercolosi attiva. Pertanto, identificare le persone con infezione latente da Mycobacterium tuberculosis (LTBI) seguita da terapia preventiva è una strategia importante nella sanità pubblica per l'eliminazione della tubercolosi. Fino a questo decennio, la diagnosi di LTBI si era basata sull'indagine di contatto e sul test cutaneo alla tubercolina (TST). Tuttavia, i risultati falsi positivi non sono rari a causa della sua reattività crociata con il vaccino del bacillo di Calmette-Guérin (BCG) e alcune specie di micobatteri non tubercolari (NTM), e i risultati falsi negativi possono verificarsi in almeno il 20% dei casi ospiti immunocompromessi.

Con l'applicazione di antigeni specifici per M. tuberculosis, gli attuali test di rilascio di interferone-gamma (IGRA) hanno dimostrato di avere una migliore sensibilità e specificità rispetto al TST per rilevare la risposta dell'ospite a M. tuberculosis. Pertanto, le attuali linee guida per la diagnosi e la gestione dell'infezione da tubercolosi latente raccomandano l'uso di IGRA per sostituire il TST. I rapporti di studi recenti che confrontano la sensibilità, la specificità e la disponibilità, nonché l'analisi costo-efficacia per entrambi i test sono inconcludenti. Il modo migliore varia in diverse aree, culture e strutture. Pertanto, la raccolta di dati locali sarebbe molto utile per la definizione delle politiche in materia di sanità pubblica.

Diversi regimi sono stati utilizzati nel trattamento dell'LTBI, tra cui isoniazide di 9 mesi, rifampicina di 4 mesi, rifampicina di 2 mesi più pirazinamide e isoniazide di 3 mesi più rifampicina. Tra i 4 regimi, è stato riportato che rifampicina più pirazinamide per 2 mesi si associa a epatotossicità inaccettabile e persino a mortalità dovuta a insufficienza epatica. Pertanto, questo regime è stato ora abbandonato nel trattamento dell'LTBI. Il tasso di completamento del trattamento, gli eventi avversi e la riduzione del rischio di sviluppare tubercolosi attiva sono simili nell'isoniazide di 3 mesi più rifampicina come nell'isoniazide di 6 mesi. Al momento, l'isoniazide di 9 mesi è ancora il regime più popolare per l'LTBI, perché la tossicità è bassa, l'interazione farmacologica è rara e l'isoniazide è stata utilizzata per molti anni. Tuttavia, la lunga durata del trattamento compromette seriamente il tasso di completamento. Al contrario, la rifampicina è sicura, economica e più accettabile. Studi recenti, inclusa l'analisi costo-efficacia, favoriscono l'uso di rifampicina di 4 mesi nel trattamento dell'LTBI. Tuttavia, il risultato in questi studi è il tasso di completamento della terapia preventiva, piuttosto che l'evento di sviluppare una tubercolosi attiva. Inoltre, alcuni usano modelli statistici piuttosto che condurre una sperimentazione clinica.

Sebbene sia ancora un'area endemica, l'incidenza della tubercolosi a Taiwan sta diminuendo negli ultimi anni. Un'ulteriore riduzione dell'incidenza della tubercolosi, o addirittura l'eliminazione, dovrebbe basarsi sul trattamento per l'LTBI. Tuttavia, non è ancora chiaro quale sia il metodo di screening conveniente o quale sia il regime conveniente a Taiwan.

Pertanto, i ricercatori hanno progettato questo studio prospettico per seguire i contatti domestici adulti con LTBI per 2 anni e confrontare l'efficacia dell'isoniazide di 9 mesi e della rifampicina di 4 mesi).