Porovnání dvou preventivních režimů pro latentní tuberkulózní infekci (LTBI)

V zemích s nízkým výskytem tuberkulózy (TBC) se většina nových aktivních případů vyskytla u osob, které byly jednou infikovány, obsahovaly tuto infekci a později se u nich rozvinula aktivní TBC. Proto je identifikace osob s latentní infekcí Mycobacterium tuberculosis (LTBI) s následnou preventivní terapií důležitou strategií v oblasti veřejného zdraví pro eliminaci TBC. Až do tohoto desetiletí byla diagnóza LTBI založena na kontaktním vyšetření a tuberkulinovém kožním testování (TST). Falešně pozitivní výsledky však nejsou neobvyklé kvůli její zkřížené reaktivitě s bacilovou vakcínou Calmette-Guérin (BCG) a některými druhy netuberkulózních mykobakterií (NTM) a falešně negativní výsledky se mohou vyskytnout alespoň u 20 % imunokompromitovaní hostitelé.

Při použití specifických antigenů M. tuberculosis se ukázalo, že současné testy uvolňování interferonu-gama (IGRA) mají lepší senzitivitu a specificitu než TST pro detekci reakce hostitele na M. tuberculosis. Současné pokyny pro diagnostiku a léčbu latentní tuberkulózní infekce proto doporučují použít jako náhradu TST IGRA. Zprávy z nedávných studií porovnávajících citlivost, specifitu a dostupnost, stejně jako nákladově efektivní analýza obou testů, jsou neprůkazné. Nejlepší způsob se liší v různých oblastech, kulturách a zařízeních. Sběr místních dat by proto byl velmi užitečný pro tvorbu politiky v oblasti veřejného zdraví.

Při léčbě LTBI bylo použito několik režimů, včetně 9měsíčního isoniazidu, 4měsíčního rifampinu, 2měsíčního rifampinu plus pyrazinamidu a 3měsíčního isoniazidu plus rifampin. Mezi těmito 4 režimy bylo hlášeno, že 2měsíční rifampin plus pyrazinamid souvisí s nepřijatelnou hepatotoxicitou a dokonce mortalitou v důsledku jaterního selhání. Proto byl nyní tento režim při léčbě LTBI opuštěn. Míra dokončení léčby, nežádoucí účinky a snížení rizika rozvoje aktivní TBC jsou podobné u 3měsíčního isoniazidu s rifampinem jako u 6měsíčního isoniazidu. V současné době je 9měsíční isoniazid stále nejoblíbenějším režimem pro LTBI, protože toxicita je nízká, léková interakce je vzácná a isoniazid se používá řadu let. Dlouhá doba léčby však vážně snižuje míru dokončení. Oproti tomu rifampin je bezpečný, levný a přijatelnější. Nedávné studie, včetně nákladově efektivní analýzy, upřednostňují použití 4měsíčního rifampinu při léčbě LTBI. Výsledkem těchto studií je však míra dokončení preventivní léčby spíše než případ rozvoje aktivní TBC. Navíc někteří používají statistické modelování spíše pro provádění klinické studie.

Přestože je TBC stále endemickou oblastí, výskyt TBC na Tchaj-wanu v posledních letech klesá. Další snížení výskytu TBC nebo dokonce eliminace by se měla spoléhat na léčbu LTBI. Stále však není jasné, která metoda screeningu je nákladově efektivní nebo jaký je nákladově efektivní režim na Tchaj-wanu.

Zkoušející proto navrhli tuto prospektivní studii tak, aby sledovala kontakty dospělých s LTBI po dobu 2 let a porovnala účinnost 9měsíčního isoniazidu a 4měsíčního rifampicinu).