Diagnosi di laboratorio e prognosi della dengue grave
Uno studio sulla dengue nei bambini che si presentano ai reparti ambulatoriali di 5 grandi ospedali a Ho Chi Minh City e nella provincia di Tien Giang, Viet Nam.
Diversi esami del sangue vengono confrontati nelle prime fasi dell'insorgenza della febbre dengue nella loro capacità di rilevare in modo accurato e specifico i bambini la cui dengue progredirà in una malattia grave.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In uno studio prospettico nel reparto ambulatoriale di tre grandi ospedali di Ho Chi Minh City, Vietnam, determineremo la sensibilità diagnostica precoce, la specificità, i valori predittivi positivi e negativi di due test diagnostici NS1 in casi gravi di dengue.
Lo studio ha lo scopo di sviluppare un algoritmo prognostico per l'identificazione precoce di casi gravi di dengue.
I marcatori di laboratorio demografici, ematologici e biochimici di routine saranno utilizzati per derivare un algoritmo prognostico clinicamente utile per guidare il triage e gli interventi del paziente.
Speriamo di scoprire e valutare nuovi biomarcatori precoci di dengue grave e valuteremo le molecole di risposta dell'ospite candidato e i marcatori virologici per il loro valore prognostico.
Abbiamo inoltre in programma di comprendere la filogeografia di DENV nell'ambiente superurbano di HCMC.
Useremo il sequenziamento su scala genomica di DENV insieme alle informazioni geospaziali sugli indirizzi residenziali dei pazienti per comprendere meglio le dinamiche di trasmissione nello spazio e nel tempo in un distretto superurbano ad alta trasmissione di HCMC e quindi identificare opportunità per interventi di sanità pubblica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ho chi Minh, Vietnam
- Hospital for Tropical Diseases
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetto clinico di dengue
- Temperatura ascellare >=37,5°C
- Meno di 72 ore di febbre
- Residente a Ho Chi Minh City
- 1-15 anni di età
- Il familiare al seguito o il tutore ha un telefono cellulare
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che il medico curante ritiene improbabile sia in grado di partecipare al follow-up
- Qualsiasi paziente in cui il medico curante ritiene che un'altra diagnosi sia più probabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sospetta febbre dengue
Bambini di età compresa tra 1 e 15 anni che si presentano negli ospedali partecipanti con sintomi di febbre dengue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità dei test di rilevamento NS1 per la diagnosi di dengue grave confermata in laboratorio.
Lasso di tempo: Entro le prime 72 ore dall'insorgenza della febbre
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Percentuale di test di rilevamento che prevedono correttamente la dengue grave confermata in laboratorio.
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Entro le prime 72 ore dall'insorgenza della febbre
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Specificità dei test di rilevamento di NS1 per la diagnosi di dengue grave confermata in laboratorio.
Lasso di tempo: Entro le prime 72 ore dall'insorgenza della febbre
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Percentuale di test di rilevamento che predicono correttamente diversi sierotipi di dengue.
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Entro le prime 72 ore dall'insorgenza della febbre
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Valori predittivi positivi dei test di rilevamento NS1 per la diagnosi di dengue grave confermata in laboratorio.
Lasso di tempo: Entro le prime 72 ore dall'insorgenza della febbre
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Percentuale di test di rilevamento che predicono correttamente l'infezione da dengue.
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Entro le prime 72 ore dall'insorgenza della febbre
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Valori predittivi negativi dei test di rilevamento NS1 per la diagnosi di dengue grave confermata in laboratorio.
Lasso di tempo: Entro le prime 72 ore dall'insorgenza della febbre
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Percentuale di test di rilevamento che predicono correttamente l'assenza di infezione da dengue.
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Entro le prime 72 ore dall'insorgenza della febbre
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori predittivi positivi dei test di rilevamento NS1 per i bambini che richiedono il ricovero in ospedale o la fluidoterapia parenterale.
Lasso di tempo: Stimato entro 6 giorni dalla presentazione
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Percentuale di test di rilevazione che predicono correttamente la necessità di ricovero e/o fluidoterapia parenterale (disidratazione, vomito o segni di permeabilità capillare).
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Stimato entro 6 giorni dalla presentazione
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Valori predittivi negativi dei test di rilevamento NS1 per i bambini che richiedono il ricovero in ospedale o la fluidoterapia parenterale.
Lasso di tempo: Stimato entro 6 giorni dalla presentazione
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Percentuale di test di rilevamento che predicono correttamente l'assenza di necessità di ricovero e/o fluidoterapia parenterale (disidratazione, vomito o segni di permeabilità capillare).
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Stimato entro 6 giorni dalla presentazione
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Sensibilità dei test di rilevamento NS1 per prevedere la necessità di ricovero in ospedale o terapia fluida parenterale.
Lasso di tempo: Stimato entro 6 giorni dalla presentazione
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Percentuale di test di rilevamento che predicono correttamente la necessità di ricovero e/o fluidoterapia parenterale (disidratazione, vomito o segni di permeabilità capillare).
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Stimato entro 6 giorni dalla presentazione
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Specificità dei test di rilevamento di NS1 per prevedere il sierotipo di dengue che corrisponde al requisito del ricovero o della fluidoterapia parenterale.
Lasso di tempo: Stimato entro 6 giorni dalla presentazione
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Percentuale di test di rilevamento che predicono correttamente il sierotipo di dengue e la sua correlazione con la necessità di ricovero e/o fluidoterapia parenterale (disidratazione, vomito o segni di permeabilità capillare).
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Stimato entro 6 giorni dalla presentazione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cameron Simmons, PhD, Oxford University Clinical Research Unit
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13DX
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