Лабораторная диагностика и прогноз тяжелой формы денге
Исследование лихорадки денге у детей, поступающих в амбулаторные отделения 5 крупных больниц в Хошимине и провинции Тьензянг, Вьетнам.
Различные анализы крови сравниваются на ранних стадиях развития лихорадки денге по их способности точно и конкретно выявлять детей, у которых лихорадка денге будет прогрессировать до тяжелой формы заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В проспективном исследовании в амбулаторном отделении трех крупных больниц в Хошимине, Вьетнам, мы определим раннюю диагностическую чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения двух диагностических тестов NS1 в тяжелых случаях денге.
Целью исследования является разработка прогностического алгоритма для раннего выявления тяжелых случаев денге.
Обычные демографические, гематологические и биохимические лабораторные маркеры будут использоваться для разработки прогностического алгоритма, который будет клинически полезен для руководства сортировкой пациентов и вмешательствами.
Мы надеемся обнаружить и оценить новые ранние биомаркеры тяжелой лихорадки денге и оценим молекулы-кандидаты ответа хозяина и вирусологические маркеры на предмет их прогностической ценности.
В дальнейшем мы планируем понять филогеографию DENV в супер-городских условиях HCMC.
Мы будем использовать секвенирование DENV в масштабе генома вместе с геопространственной информацией об адресах проживания пациентов, чтобы лучше понять динамику передачи в пространстве и времени в надгородном районе Хошимина с высоким уровнем передачи и, таким образом, определить возможности для вмешательств в области общественного здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ho chi Minh, Вьетнам
- Hospital for Tropical Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническое подозрение на денге
- Подмышечная температура >=37,5C
- Менее 72 часов лихорадки
- Житель Хошимина
- 1-15 лет
- Сопровождающий член семьи или опекун имеет мобильный телефон
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Любой пациент, который, по мнению лечащего врача, вряд ли сможет посетить последующее наблюдение.
- Любой пациент, у которого лечащий врач полагает более вероятным другой диагноз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подозрение на лихорадку денге
Дети в возрасте от 1 до 15 лет, поступающие в участвующие больницы с симптомами лихорадки денге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность тестов обнаружения NS1 для диагностики лабораторно подтвержденной тяжелой лихорадки денге.
Временное ограничение: В течение первых 72 часов от начала лихорадки
|
Процент тестов на обнаружение, которые правильно предсказывают лабораторно подтвержденную тяжелую лихорадку денге.
|
В течение первых 72 часов от начала лихорадки
|
|
Специфичность тестов обнаружения NS1 для диагностики лабораторно подтвержденной тяжелой лихорадки денге.
Временное ограничение: В течение первых 72 часов от начала лихорадки
|
Процент тестов обнаружения, которые правильно предсказывают различные серотипы денге.
|
В течение первых 72 часов от начала лихорадки
|
|
Положительные прогностические значения тестов обнаружения NS1 для диагностики лабораторно подтвержденной тяжелой лихорадки денге.
Временное ограничение: В течение первых 72 часов от начала лихорадки
|
Процент анализов обнаружения, которые правильно предсказывают инфекцию денге.
|
В течение первых 72 часов от начала лихорадки
|
|
Отрицательные прогностические значения тестов обнаружения NS1 для диагностики лабораторно подтвержденной тяжелой лихорадки денге.
Временное ограничение: В течение первых 72 часов от начала лихорадки
|
Процент анализов обнаружения, которые правильно предсказывают отсутствие инфекции денге.
|
В течение первых 72 часов от начала лихорадки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительные прогностические значения тестов обнаружения NS1 для детей, нуждающихся в госпитализации или парентеральной инфузионной терапии.
Временное ограничение: Ориентировочно в течение 6 дней после презентации
|
Процент тестов обнаружения, которые правильно предсказывают потребность в госпитализации и/или парентеральной инфузионной терапии (обезвоживание, рвота или признаки проницаемости капилляров).
|
Ориентировочно в течение 6 дней после презентации
|
|
Отрицательные прогностические значения тестов обнаружения NS1 для детей, нуждающихся в госпитализации или парентеральной инфузионной терапии.
Временное ограничение: Ориентировочно в течение 6 дней после презентации
|
Процент тестов обнаружения, которые правильно предсказывают отсутствие потребности в госпитализации и/или парентеральной инфузионной терапии (обезвоживание, рвота или признаки проницаемости капилляров).
|
Ориентировочно в течение 6 дней после презентации
|
|
Чувствительность тестов обнаружения NS1 для прогнозирования потребности в госпитализации или парентеральной инфузионной терапии.
Временное ограничение: Ориентировочно в течение 6 дней после презентации
|
Процент тестов обнаружения, которые правильно предсказывают потребность в госпитализации и/или парентеральной инфузионной терапии (обезвоживание, рвота или признаки проницаемости капилляров).
|
Ориентировочно в течение 6 дней после презентации
|
|
Специфичность тестов обнаружения NS1 для прогнозирования серотипа денге, который соответствует требованию госпитализации или парентеральной инфузионной терапии.
Временное ограничение: Ориентировочно в течение 6 дней после презентации
|
Процент тестов на обнаружение, которые правильно предсказывают серотип денге и его корреляцию с необходимостью госпитализации и/или парентеральной инфузионной терапии (обезвоживание, рвота или признаки проницаемости капилляров).
|
Ориентировочно в течение 6 дней после презентации
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cameron Simmons, PhD, Oxford University Clinical Research Unit
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13DX
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .