Diagnóstico Laboratorial e Prognóstico da Dengue Grave
Um estudo de dengue em crianças atendidas em ambulatórios de 5 grandes hospitais na cidade de Ho Chi Minh e na província de Tien Giang, Vietnã.
Diferentes exames de sangue são comparados nos estágios iniciais do início da dengue em sua capacidade de detectar com precisão e especificamente crianças cuja dengue evoluirá para uma doença grave.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em um estudo prospectivo no ambulatório de três grandes hospitais na cidade de Ho Chi Minh, Vietnã, determinaremos a sensibilidade, especificidade e valores preditivos positivos e negativos do diagnóstico precoce de dois testes diagnósticos NS1 em casos graves de dengue.
O objetivo do estudo é desenvolver um algoritmo prognóstico para a identificação precoce de casos graves de dengue.
Marcadores laboratoriais demográficos, hematológicos e bioquímicos de rotina serão utilizados para derivar um algoritmo de prognóstico que seja clinicamente útil para orientar a triagem e intervenções de pacientes.
Esperamos descobrir e avaliar novos biomarcadores precoces de dengue grave e avaliaremos moléculas candidatas de resposta do hospedeiro e marcadores virológicos quanto ao seu valor prognóstico.
Além disso, planejamos entender a filogeografia do DENV no cenário superurbano de HCMC.
Usaremos o sequenciamento do DENV em escala genômica juntamente com informações geoespaciais nos endereços residenciais dos pacientes para entender melhor a dinâmica da transmissão no espaço e no tempo em um distrito superurbano de alta transmissão de HCMC e, assim, identificar oportunidades para intervenções de saúde pública.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ho chi Minh, Vietnã
- Hospital for Tropical Diseases
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita clínica de dengue
- Temperatura axilar >=37,5C
- Menos de 72 horas de febre
- Residente na cidade de Ho Chi Minh
- 1-15 anos de idade
- O familiar ou tutor acompanhante tem um telemóvel
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que o médico assistente acredite que provavelmente não será capaz de comparecer ao acompanhamento
- Qualquer paciente em que o médico assistente acredita que outro diagnóstico é mais provável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Suspeita de dengue
Crianças de 1 a 15 anos que se apresentam em hospitais participantes com sintomas de dengue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade dos ensaios de detecção de NS1 para diagnóstico de dengue grave confirmado laboratorialmente.
Prazo: Nas primeiras 72 horas após o início da febre
|
Porcentagem de ensaios de detecção que preveem corretamente a dengue grave confirmada em laboratório.
|
Nas primeiras 72 horas após o início da febre
|
|
Especificidade dos ensaios de detecção de NS1 para diagnóstico de dengue grave confirmado laboratorialmente.
Prazo: Nas primeiras 72 horas após o início da febre
|
Porcentagem de testes de detecção que predizem corretamente diferentes sorotipos de dengue.
|
Nas primeiras 72 horas após o início da febre
|
|
Valores preditivos positivos dos ensaios de detecção de NS1 para diagnóstico de dengue grave confirmado laboratorialmente.
Prazo: Nas primeiras 72 horas após o início da febre
|
Porcentagem de ensaios de detecção que preveem corretamente a infecção por dengue.
|
Nas primeiras 72 horas após o início da febre
|
|
Valores preditivos negativos dos ensaios de detecção de NS1 para diagnóstico de dengue grave confirmado laboratorialmente.
Prazo: Nas primeiras 72 horas após o início da febre
|
Porcentagem de ensaios de detecção que preveem corretamente a ausência de infecção por dengue.
|
Nas primeiras 72 horas após o início da febre
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores preditivos positivos dos ensaios de detecção de NS1 para crianças que necessitam de hospitalização ou fluidoterapia parenteral.
Prazo: Estimado dentro de 6 dias da apresentação
|
Porcentagem de ensaios de detecção que prevêem corretamente a necessidade de hospitalização e/ou fluidoterapia parenteral (desidratação, vômito ou sinais de permeabilidade capilar).
|
Estimado dentro de 6 dias da apresentação
|
|
Valores preditivos negativos dos ensaios de detecção de NS1 para crianças que necessitam de hospitalização ou fluidoterapia parenteral.
Prazo: Estimado dentro de 6 dias da apresentação
|
Porcentagem de ensaios de detecção que prevêem corretamente a não necessidade de hospitalização e/ou fluidoterapia parenteral (desidratação, vômito ou sinais de permeabilidade capilar).
|
Estimado dentro de 6 dias da apresentação
|
|
Sensibilidade dos ensaios de detecção de NS1 para prever a necessidade de hospitalização ou fluidoterapia parenteral.
Prazo: Estimado dentro de 6 dias da apresentação
|
Porcentagem de ensaios de detecção que preveem corretamente a necessidade de hospitalização e/ou fluidoterapia parenteral (desidratação, vômito ou sinais de permeabilidade capilar).
|
Estimado dentro de 6 dias da apresentação
|
|
Especificidade dos ensaios de detecção de NS1 para prever o sorotipo de dengue que corresponde à necessidade de hospitalização ou fluidoterapia parenteral.
Prazo: Estimado dentro de 6 dias da apresentação
|
Porcentagem de testes de detecção que predizem corretamente o sorotipo da dengue e sua correlação com a necessidade de hospitalização e/ou fluidoterapia parenteral (desidratação, vômito ou sinais de permeabilidade capilar).
|
Estimado dentro de 6 dias da apresentação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cameron Simmons, PhD, Oxford University Clinical Research Unit
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13DX
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .