Laboratorní diagnostika a prognóza těžké horečky dengue
Studie horečky dengue u dětí přicházejících do ambulantních oddělení 5 velkých nemocnic v Ho Či Minově Městě a provincii Tien Giang ve Vietnamu.
Různé krevní testy jsou srovnávány v raných stádiích nástupu horečky dengue ve schopnosti přesně a specificky odhalit děti, u kterých se horečka dengue rozvine do závažného onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V prospektivní studii na ambulantním oddělení tří velkých nemocnic v Ho Či Minově Městě ve Vietnamu určíme časnou diagnostickou senzitivitu, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty dvou diagnostických testů NS1 u těžkých případů horečky dengue.
Cílem studie je vyvinout prognostický algoritmus pro včasnou identifikaci závažných případů horečky dengue.
Rutinní demografické, hematologické a biochemické laboratorní markery budou využity k odvození prognostického algoritmu, který je klinicky užitečný pro vedení třídění pacientů a intervencí.
Doufáme, že objevíme a vyhodnotíme nové časné biomarkery těžké horečky dengue a vyhodnotíme molekuly odpovědi kandidáta hostitele a virologické markery z hlediska jejich prognostické hodnoty.
Dále plánujeme porozumět fylogeografii DENV v superměstském prostředí HCMC.
Použijeme sekvenování DENV na genomové škále spolu s geoprostorovými informacemi o rezidenčních adresách pacientů, abychom lépe porozuměli dynamice přenosu v prostoru a čase v superměstské čtvrti HCMC s vysokým přenosem a tím identifikovali příležitosti pro intervence v oblasti veřejného zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ho chi Minh, Vietnam
- Hospital for Tropical Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické podezření na horečku dengue
- Axilární teplota >=37,5C
- Méně než 72 hodin horečky
- Bydlí v Ho Či Minově Městě
- 1-15 let věku
- Doprovázející člen rodiny nebo opatrovník má mobilní telefon
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, o kterém se ošetřující lékař domnívá, že se pravděpodobně nebude moci zúčastnit sledování
- Pravděpodobnější je každý pacient, u kterého ošetřující lékař věří jiné diagnóze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Podezření na horečku dengue
Děti ve věku 1–15 let v zúčastněných nemocnicích s příznaky horečky dengue
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost detekčních testů NS1 pro diagnostiku laboratorně potvrzené těžké horečky dengue.
Časové okno: Během prvních 72 hodin od začátku horečky
|
Procento detekčních testů, které správně předpovídají laboratorně potvrzenou těžkou horečku dengue.
|
Během prvních 72 hodin od začátku horečky
|
|
Specifičnost detekčních testů NS1 pro diagnostiku laboratorně potvrzené těžké horečky dengue.
Časové okno: Během prvních 72 hodin od začátku horečky
|
Procento detekčních testů, které správně předpovídají různé sérotypy horečky dengue.
|
Během prvních 72 hodin od začátku horečky
|
|
Pozitivní prediktivní hodnoty detekčních testů NS1 pro diagnostiku laboratorně potvrzené těžké horečky dengue.
Časové okno: Během prvních 72 hodin od začátku horečky
|
Procento detekčních testů, které správně předpovídají infekci dengue.
|
Během prvních 72 hodin od začátku horečky
|
|
Negativní prediktivní hodnoty detekčních testů NS1 pro diagnostiku laboratorně potvrzené těžké horečky dengue.
Časové okno: Během prvních 72 hodin od začátku horečky
|
Procento detekčních testů, které správně předpovídají žádnou infekci dengue.
|
Během prvních 72 hodin od začátku horečky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní prediktivní hodnoty detekčních testů NS1 pro děti vyžadující hospitalizaci nebo parenterální tekutinovou terapii.
Časové okno: Odhadem do 6 dnů od prezentace
|
Procento detekčních testů, které správně predikují potřebu hospitalizace a/nebo parenterální tekutinové terapie (dehydratace, zvracení nebo známky kapilární permeability).
|
Odhadem do 6 dnů od prezentace
|
|
Negativní prediktivní hodnoty detekčních testů NS1 pro děti vyžadující hospitalizaci nebo parenterální tekutinovou terapii.
Časové okno: Odhadem do 6 dnů od prezentace
|
Procento detekčních testů, které správně predikují nutnost hospitalizace a/nebo parenterální tekutinové terapie (dehydratace, zvracení nebo známky kapilární permeability).
|
Odhadem do 6 dnů od prezentace
|
|
Citlivost testů detekce NS1 k předpovědi potřeby hospitalizace nebo parenterální tekutinové terapie.
Časové okno: Odhadem do 6 dnů od prezentace
|
Procento detekčních testů, které správně predikují potřebu hospitalizace a/nebo parenterální tekutinové terapie (dehydratace, zvracení nebo známky kapilární permeability).
|
Odhadem do 6 dnů od prezentace
|
|
Specifičnost testů detekce NS1 k predikci sérotypu horečky dengue, která odpovídá požadavku hospitalizace nebo parenterální tekutinové terapie.
Časové okno: Odhadem do 6 dnů od prezentace
|
Procento detekčních testů, které správně predikují sérotyp horečky dengue, a jeho korelace s požadavkem hospitalizace a/nebo parenterální tekutinové terapie (dehydratace, zvracení nebo známky kapilární permeability).
|
Odhadem do 6 dnů od prezentace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cameron Simmons, PhD, Oxford University Clinical Research Unit
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13DX
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka dengue
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království