Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laboratoriumdiagnose en prognose van ernstige dengue

29 september 2016 bijgewerkt door: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Een onderzoek naar dengue bij kinderen die zich presenteren op poliklinieken van 5 grote ziekenhuizen in Ho Chi Minh City en de provincie Tien Giang, Vietnam.

Verschillende bloedtesten worden vergeleken in de vroege stadia van het begin van knokkelkoorts in hun vermogen om nauwkeurig en specifiek kinderen te detecteren van wie dengue zich zal ontwikkelen tot een ernstige ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In een prospectieve studie op de polikliniek van drie grote ziekenhuizen in Ho Chi Minh City, Vietnam, zullen we de vroege diagnostische sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden van twee NS1-diagnostische tests in ernstige gevallen van dengue bepalen.

De studie is bedoeld om een ​​prognostisch algoritme te ontwikkelen voor de vroege identificatie van ernstige gevallen van dengue.

Routinematige demografische, hematologische en biochemische laboratoriummarkers zullen worden gebruikt om een ​​prognostisch algoritme af te leiden dat klinisch bruikbaar is voor het begeleiden van patiëntentriage en interventies.

We hopen nieuwe vroege biomarkers van ernstige dengue te ontdekken en te evalueren en zullen kandidaat-gastheerresponsmoleculen en virologische markers evalueren op hun prognostische waarde.

We zijn verder van plan om de fylogeografie van DENV te begrijpen in de superstedelijke omgeving van HCMC.

We zullen sequentiebepaling op genoomschaal van DENV gebruiken in combinatie met geospatiale informatie over de woonadressen van patiënten om de transmissiedynamiek in ruimte en tijd beter te begrijpen in een superstedelijke wijk van HCMC met hoge transmissie en daardoor kansen voor interventies op het gebied van de volksgezondheid te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho chi Minh, Vietnam
        • Hospital for Tropical Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt meldt zich op de polikliniek van deelnemende ziekenhuizen met symptomen van knokkelkoorts

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische verdenking van dengue
  • Okseltemperatuur >=37,5C
  • Minder dan 72 uur koorts
  • Woonachtig in Ho Chi Minh-stad
  • 1-15 jaar oud
  • Meereizend familielid of voogd heeft een mobiele telefoon
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt van wie de behandelend arts denkt dat het onwaarschijnlijk is dat hij naar de follow-up kan komen
  • Elke patiënt bij wie de behandelend arts een andere diagnose gelooft, is waarschijnlijker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vermoedelijke knokkelkoorts
Kinderen van 1-15 jaar die zich in deelnemende ziekenhuizen presenteren met symptomen van knokkelkoorts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van de NS1-detectietesten voor de diagnose van door laboratoriumonderzoek bevestigde ernstige dengue.
Tijdsspanne: Binnen de eerste 72 uur na het begin van de koorts
Percentage detectie-assays die door laboratoriumonderzoek bevestigde ernstige dengue correct voorspellen.
Binnen de eerste 72 uur na het begin van de koorts
Specificiteit van de NS1-detectietesten voor de diagnose van door laboratoriumonderzoek bevestigde ernstige dengue.
Tijdsspanne: Binnen de eerste 72 uur na het begin van de koorts
Percentage detectie-assays die verschillende dengue-serotypen correct voorspellen.
Binnen de eerste 72 uur na het begin van de koorts
Positieve voorspellende waarden van de NS1-detectietesten voor de diagnose van door laboratoriumonderzoek bevestigde ernstige dengue.
Tijdsspanne: Binnen de eerste 72 uur na het begin van de koorts
Percentage detectie-assays dat een dengue-infectie correct voorspelt.
Binnen de eerste 72 uur na het begin van de koorts
Negatieve voorspellende waarden van de NS1-detectietesten voor de diagnose van door laboratoriumonderzoek bevestigde ernstige dengue.
Tijdsspanne: Binnen de eerste 72 uur na het begin van de koorts
Percentage detectie-assays die correct geen dengue-infectie voorspellen.
Binnen de eerste 72 uur na het begin van de koorts

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve voorspellende waarden van de NS1-detectietesten voor kinderen die ziekenhuisopname of parenterale vloeistoftherapie nodig hebben.
Tijdsspanne: Geschat binnen 6 dagen na presentatie
Percentage detectie-assays dat de noodzaak van ziekenhuisopname en/of parenterale vloeistoftherapie correct voorspelt (dehydratie, braken of tekenen van capillaire permeabiliteit).
Geschat binnen 6 dagen na presentatie
Negatieve voorspellende waarden van de NS1-detectietesten voor kinderen die ziekenhuisopname of parenterale vloeistoftherapie nodig hebben.
Tijdsspanne: Geschat binnen 6 dagen na presentatie
Percentage detectieassays dat correct voorspelt dat ziekenhuisopname en/of parenterale vloeistoftherapie niet nodig is (uitdroging, braken of tekenen van capillaire permeabiliteit).
Geschat binnen 6 dagen na presentatie
Gevoeligheid van de NS1-detectietesten om de noodzaak van ziekenhuisopname of parenterale vloeistoftherapie te voorspellen.
Tijdsspanne: Geschat binnen 6 dagen na presentatie
Percentage detectie-assays dat de noodzaak van ziekenhuisopname en/of parenterale vloeistoftherapie correct voorspelt (dehydratie, braken of tekenen van capillaire permeabiliteit).
Geschat binnen 6 dagen na presentatie
Specificiteit van de NS1-detectietesten om het dengue-serotype te voorspellen dat overeenkomt met de vereiste ziekenhuisopname of parenterale vloeistoftherapie.
Tijdsspanne: Geschat binnen 6 dagen na presentatie
Percentage detectie-assays dat het dengue-serotype correct voorspelt en de correlatie ervan met een vereiste van ziekenhuisopname en/of parenterale vloeistoftherapie (dehydratie, braken of tekenen van capillaire permeabiliteit).
Geschat binnen 6 dagen na presentatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Medewerkers

Children's Hospital Number 1, Ho Chi Minh City, Vietnam
Hospital for Tropical Diseases, Ho Chi Minh City, Vietnam
Number 2 Children's Hospital, Ho Chi Minh City
Tien Giang Provincial Hospital, Tien Giang, Viet Nam
Red Cross Clinic Of District 8

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cameron Simmons, PhD, Oxford University Clinical Research Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13DX

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knokkelkoorts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren