Diagnostic en laboratoire et pronostic de la dengue sévère
Une étude sur la dengue chez les enfants se présentant aux services ambulatoires de 5 grands hôpitaux à Ho Chi Minh Ville et dans la province de Tien Giang, Viet Nam.
Différents tests sanguins sont comparés aux premiers stades de l'apparition de la dengue dans leur capacité à détecter avec précision et spécifiquement les enfants dont la dengue évoluera vers une maladie grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans une étude prospective dans le service ambulatoire de trois grands hôpitaux à Ho Chi Minh Ville, Viet Nam, nous déterminerons la sensibilité diagnostique précoce, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives de deux tests diagnostiques NS1 dans les cas de dengue sévère.
L'étude vise à développer un algorithme pronostique pour l'identification précoce des cas de dengue sévère.
Des marqueurs de laboratoire démographiques, hématologiques et biochimiques de routine seront utilisés pour dériver un algorithme de pronostic cliniquement utile pour guider le triage et les interventions des patients.
Nous espérons découvrir et évaluer de nouveaux biomarqueurs précoces de la dengue sévère et évaluerons les molécules candidates de réponse de l'hôte et les marqueurs virologiques pour leur valeur pronostique.
Nous prévoyons en outre de comprendre la phylogéographie de DENV dans le cadre super-urbain de HCMV.
Nous utiliserons le séquençage à l'échelle du génome du DENV ainsi que des informations géospatiales sur les adresses résidentielles des patients pour mieux comprendre la dynamique de transmission dans l'espace et le temps dans un district superurbain à haute transmission de HCMV et ainsi identifier les opportunités d'interventions de santé publique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ho chi Minh, Viêt Nam
- Hospital for Tropical Diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion clinique de dengue
- Température axillaire >=37.5C
- Moins de 72h de fièvre
- Résident à Ho Chi Minh Ville
- 1-15 ans
- Le membre de la famille ou le tuteur qui accompagne a un téléphone portable
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Tout patient dont le médecin traitant estime qu'il est peu probable qu'il puisse assister au suivi
- Tout patient chez qui le médecin traitant pense qu'un autre diagnostic est plus probable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Suspicion de dengue
Enfants âgés de 1 à 15 ans se présentant dans les hôpitaux participants avec des symptômes de dengue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité des tests de détection NS1 pour le diagnostic de la dengue sévère confirmée en laboratoire.
Délai: Dans les 72 premières heures suivant l'apparition de la fièvre
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Pourcentage de tests de détection qui prédisent correctement la dengue sévère confirmée en laboratoire.
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Dans les 72 premières heures suivant l'apparition de la fièvre
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Spécificité des tests de détection NS1 pour le diagnostic de la dengue sévère confirmée en laboratoire.
Délai: Dans les 72 premières heures suivant l'apparition de la fièvre
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Pourcentage de tests de détection qui prédisent correctement différents sérotypes de dengue.
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Dans les 72 premières heures suivant l'apparition de la fièvre
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Valeurs prédictives positives des tests de détection NS1 pour le diagnostic de la dengue sévère confirmée en laboratoire.
Délai: Dans les 72 premières heures suivant l'apparition de la fièvre
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Pourcentage de tests de détection qui prédisent correctement l'infection par la dengue.
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Dans les 72 premières heures suivant l'apparition de la fièvre
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Valeurs prédictives négatives des tests de détection NS1 pour le diagnostic de la dengue sévère confirmée en laboratoire.
Délai: Dans les 72 premières heures suivant l'apparition de la fièvre
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Pourcentage de tests de détection qui prédisent correctement l'absence d'infection par la dengue.
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Dans les 72 premières heures suivant l'apparition de la fièvre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs prédictives positives des tests de détection de NS1 pour les enfants nécessitant une hospitalisation ou une thérapie liquidienne parentérale.
Délai: Estimation dans les 6 jours suivant la présentation
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Pourcentage de tests de détection qui prédisent correctement la nécessité d'une hospitalisation et/ou d'une thérapie liquidienne parentérale (déshydratation, vomissements ou signes de perméabilité capillaire).
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Estimation dans les 6 jours suivant la présentation
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Valeurs prédictives négatives des tests de détection de NS1 pour les enfants nécessitant une hospitalisation ou une thérapie liquidienne parentérale.
Délai: Estimation dans les 6 jours suivant la présentation
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Pourcentage de tests de détection qui prédisent correctement l'absence d'hospitalisation et/ou de fluidothérapie parentérale (déshydratation, vomissements ou signes de perméabilité capillaire).
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Estimation dans les 6 jours suivant la présentation
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Sensibilité des tests de détection de NS1 pour prédire la nécessité d'une hospitalisation ou d'une thérapie liquidienne parentérale.
Délai: Estimation dans les 6 jours suivant la présentation
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Pourcentage de tests de détection qui prédisent correctement la nécessité d'une hospitalisation et/ou d'une fluidothérapie parentérale (déshydratation, vomissements ou signes de perméabilité capillaire).
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Estimation dans les 6 jours suivant la présentation
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Spécificité des tests de détection NS1 pour prédire le sérotype de la dengue qui correspond à la nécessité d'une hospitalisation ou d'une fluidothérapie parentérale.
Délai: Estimation dans les 6 jours suivant la présentation
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Pourcentage de tests de détection qui prédisent correctement le sérotype de la dengue et sa corrélation avec une exigence d'hospitalisation et/ou de fluidothérapie parentérale (déshydratation, vomissements ou signes de perméabilité capillaire).
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Estimation dans les 6 jours suivant la présentation
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cameron Simmons, PhD, Oxford University Clinical Research Unit
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13DX
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