중증 뎅기열의 검사실 진단 및 예후
베트남 호치민시와 Tien Giang성에 있는 5개 대형 병원의 외래환자 부서에 내원하는 어린이의 뎅기열에 대한 연구.
뎅기열 발병 초기 단계에서 다양한 혈액 검사를 비교하여 뎅기열이 심각한 질병으로 진행될 어린이를 정확하고 구체적으로 감지할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
베트남 호치민시의 3개 대형병원 외래환자과의 전향적 연구에서 중증 뎅기열 사례에서 2개의 NS1 진단 테스트의 조기 진단 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 결정할 것입니다.
이 연구는 심각한 뎅기열 사례를 조기에 식별하기 위한 예후 알고리즘을 개발하기 위한 것입니다.
일상적인 인구 통계학적, 혈액학적 및 생화학적 실험실 마커는 환자 분류 및 개입을 안내하는 데 임상적으로 유용한 예후 알고리즘을 도출하는 데 활용됩니다.
우리는 중증 뎅기열의 새로운 초기 바이오마커를 발견하고 평가하기를 희망하며 후보 숙주 반응 분자와 바이러스 마커의 예후 가치를 평가할 것입니다.
우리는 HCMC의 초도시 환경에서 DENV의 계통 지리학을 이해할 계획입니다.
우리는 DENV의 게놈 규모 시퀀싱을 환자의 주거 주소에 대한 지리 공간 정보와 함께 사용하여 HCMC의 높은 전송 슈퍼 도시 지역에서 시공간 전송 역학을 더 잘 이해하고 공중 보건 개입 기회를 식별할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho chi Minh, 베트남
- Hospital for Tropical Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뎅기열의 임상 의심
- 겨드랑이 온도 >=37.5C
- 72시간 미만의 발열
- 호치민시 거주
- 1-15세
- 동행하는 가족이나 보호자가 휴대전화를 소지하고 있는 경우
- 서면 동의서
제외 기준:
- 주치의가 후속 진료에 참석할 가능성이 없다고 판단하는 환자
- 주치의가 다른 진단이 더 가능성이 있다고 믿는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의심되는 뎅기열
뎅기열 증상으로 참여 병원에 내원하는 1-15세 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실에서 확인된 중증 뎅기열의 진단을 위한 NS1 검출 분석의 민감도.
기간: 발열 시작 후 72시간 이내
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실험실에서 확인된 중증 뎅기열을 정확하게 예측하는 검출 분석의 백분율.
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발열 시작 후 72시간 이내
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실험실에서 확인된 중증 뎅기열의 진단을 위한 NS1 검출 분석의 특이성.
기간: 발열 시작 후 72시간 이내
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다양한 뎅기열 혈청형을 정확하게 예측하는 검출 분석의 백분율.
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발열 시작 후 72시간 이내
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실험실에서 확인된 중증 뎅기열의 진단을 위한 NS1 검출 검정의 양성 예측값.
기간: 발열 시작 후 72시간 이내
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뎅기열 감염을 정확하게 예측하는 검출 분석의 백분율.
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발열 시작 후 72시간 이내
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실험실에서 확인된 중증 뎅기열의 진단을 위한 NS1 검출 검정의 음성 예측값.
기간: 발열 시작 후 72시간 이내
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뎅기열 감염이 없음을 정확하게 예측하는 검출 분석의 백분율.
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발열 시작 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 또는 비경구 수액 요법이 필요한 소아에 대한 NS1 검출 분석의 양성 예측값.
기간: 제시 후 6일 이내 추정
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입원 및/또는 비경구 수액 요법(탈수, 구토 또는 모세혈관 투과성 징후)의 요구 사항을 정확하게 예측하는 검출 분석의 백분율.
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제시 후 6일 이내 추정
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입원 또는 비경구 수액 요법이 필요한 소아에 대한 NS1 검출 분석의 음성 예측값.
기간: 제시 후 6일 이내 추정
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입원 및/또는 비경구 수액 요법(탈수, 구토 또는 모세혈관 투과성 징후)이 필요하지 않음을 정확하게 예측하는 검출 분석의 백분율.
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제시 후 6일 이내 추정
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입원 또는 비경구 수액 요법의 필요성을 예측하기 위한 NS1 검출 분석의 민감도.
기간: 제시 후 6일 이내 추정
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입원 및/또는 비경구 수액 요법(탈수, 구토 또는 모세관 투과성 징후)의 요구 사항을 정확하게 예측하는 검출 분석의 백분율.
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제시 후 6일 이내 추정
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입원 또는 비경구 수액 요법의 요건에 해당하는 뎅기열 혈청형을 예측하기 위한 NS1 검출 검정의 특이성.
기간: 제시 후 6일 이내 추정
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뎅기열 혈청형을 정확하게 예측하는 검출 분석의 백분율 및 입원 및/또는 비경구 수액 요법(탈수, 구토 또는 모세관 투과성 징후)의 요구 사항과의 상관 관계.
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제시 후 6일 이내 추정
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cameron Simmons, PhD, Oxford University Clinical Research Unit
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13DX
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