Diagnostyka laboratoryjna i prognoza ciężkiej dengi
Badanie dengi u dzieci zgłaszających się do oddziałów ambulatoryjnych 5 dużych szpitali w mieście Ho Chi Minh i prowincji Tien Giang w Wietnamie.
Różne badania krwi są porównywane we wczesnych stadiach zachorowania na gorączkę denga pod kątem ich zdolności do dokładnego i specyficznego wykrywania dzieci, u których denga rozwinie się w ciężką chorobę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W prospektywnym badaniu na oddziale ambulatoryjnym trzech dużych szpitali w Ho Chi Minh City w Wietnamie określimy wczesną czułość diagnostyczną, swoistość, pozytywne i negatywne wartości predykcyjne dwóch testów diagnostycznych NS1 w ciężkich przypadkach dengi.
Badanie ma na celu opracowanie algorytmu prognostycznego do wczesnego wykrywania ciężkich przypadków dengi.
Rutynowe demograficzne, hematologiczne i biochemiczne markery laboratoryjne zostaną wykorzystane do opracowania algorytmu prognostycznego, który jest klinicznie użyteczny do kierowania segregacją pacjentów i interwencjami.
Mamy nadzieję odkryć i ocenić nowe wczesne biomarkery ciężkiej dengi oraz ocenić potencjalne cząsteczki odpowiedzi gospodarza i markery wirusologiczne pod kątem ich wartości prognostycznej.
Dalej planujemy zrozumieć filogeografię DENV w supermiejskim otoczeniu HCMC.
Wykorzystamy sekwencjonowanie DENV w skali genomu wraz z informacjami geoprzestrzennymi dotyczącymi adresów zamieszkania pacjentów, aby lepiej zrozumieć dynamikę transmisji w przestrzeni i czasie w nadmiejskiej dzielnicy HCMC o wysokiej transmisji, a tym samym zidentyfikować możliwości interwencji w zakresie zdrowia publicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho chi Minh, Wietnam
- Hospital for Tropical Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne podejrzenie dengi
- Temperatura pod pachą >=37,5C
- Mniej niż 72 godziny gorączki
- Mieszkaniec miasta Ho Chi Minh
- 1-15 lat
- Towarzyszący członek rodziny lub opiekun ma telefon komórkowy
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, co do którego lekarz prowadzący uzna, że prawdopodobnie nie będzie mógł uczestniczyć w badaniu kontrolnym
- Każdy pacjent, u którego lekarz prowadzący uważa, że inna diagnoza jest bardziej prawdopodobna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Podejrzenie gorączki denga
Dzieci w wieku 1-15 lat zgłaszające się do uczestniczących szpitali z objawami gorączki denga
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość testów wykrywających NS1 w diagnostyce potwierdzonej laboratoryjnie ciężkiej dengi.
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin od wystąpienia gorączki
|
Odsetek testów wykrywających, które prawidłowo przewidują potwierdzoną laboratoryjnie ciężką dengę.
|
W ciągu pierwszych 72 godzin od wystąpienia gorączki
|
|
Swoistość testów wykrywania NS1 do diagnozy potwierdzonej laboratoryjnie ciężkiej dengi.
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin od wystąpienia gorączki
|
Procent testów wykrywających, które prawidłowo przewidują różne serotypy dengi.
|
W ciągu pierwszych 72 godzin od wystąpienia gorączki
|
|
Pozytywne wartości predykcyjne testów wykrywających NS1 do diagnozy potwierdzonej laboratoryjnie ciężkiej dengi.
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin od wystąpienia gorączki
|
Procent testów wykrywających, które prawidłowo przewidują zakażenie dengą.
|
W ciągu pierwszych 72 godzin od wystąpienia gorączki
|
|
Negatywne wartości predykcyjne testów wykrywających NS1 do diagnozy potwierdzonej laboratoryjnie ciężkiej dengi.
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin od wystąpienia gorączki
|
Procent testów wykrywających, które prawidłowo przewidują brak zakażenia dengą.
|
W ciągu pierwszych 72 godzin od wystąpienia gorączki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywne wartości predykcyjne testów wykrywających NS1 dla dzieci wymagających hospitalizacji lub płynoterapii pozajelitowej.
Ramy czasowe: Szacowany w ciągu 6 dni od prezentacji
|
Procent testów wykrywających, które prawidłowo przewidują potrzebę hospitalizacji i/lub płynoterapii pozajelitowej (odwodnienie, wymioty lub oznaki przepuszczalności naczyń włosowatych).
|
Szacowany w ciągu 6 dni od prezentacji
|
|
Negatywne wartości predykcyjne testów wykrywających NS1 dla dzieci wymagających hospitalizacji lub płynoterapii pozajelitowej.
Ramy czasowe: Szacowany w ciągu 6 dni od prezentacji
|
Procent testów wykrywających, które prawidłowo przewidują brak konieczności hospitalizacji i/lub płynoterapii pozajelitowej (odwodnienie, wymioty lub oznaki przepuszczalności naczyń włosowatych).
|
Szacowany w ciągu 6 dni od prezentacji
|
|
Czułość testów wykrywających NS1 w przewidywaniu konieczności hospitalizacji lub płynoterapii pozajelitowej.
Ramy czasowe: Szacowany w ciągu 6 dni od prezentacji
|
Procent testów wykrywających, które prawidłowo przewidują konieczność hospitalizacji i/lub płynoterapii pozajelitowej (odwodnienie, wymioty lub oznaki przepuszczalności naczyń włosowatych).
|
Szacowany w ciągu 6 dni od prezentacji
|
|
Swoistość testów wykrywających NS1 do przewidywania serotypu dengi, który odpowiada wymogowi hospitalizacji lub płynoterapii pozajelitowej.
Ramy czasowe: Szacowany w ciągu 6 dni od prezentacji
|
Procent testów wykrywających, które prawidłowo przewidują serotyp dengi i jego korelację z koniecznością hospitalizacji i/lub płynoterapii pozajelitowej (odwodnienie, wymioty lub oznaki przepuszczalności naczyń włosowatych).
|
Szacowany w ciągu 6 dni od prezentacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cameron Simmons, PhD, Oxford University Clinical Research Unit
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13DX
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .