Maturazione finale degli ovociti tramite somministrazione di agonisti del GnRH seguita da supporto luteale con hCG

Maturazione finale degli ovociti tramite somministrazione di agonisti del GnRH seguita da supporto luteale con hCG

L'uso di antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) nei protocolli di stimolazione della fecondazione in vitro (IVF) presenta molti vantaggi rispetto al lungo protocollo con gli agonisti del GnRH. Uno dei vantaggi include la possibilità di utilizzare gli agnositi del GnRH per la maturazione finale degli ovociti, riducendo così al minimo il rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica.

Obiettivi dello studio:

1. Per dimostrare che l'uso dell'agonista del GnHR per la maturazione finale degli ovociti si traduce in una percentuale più alta di ovociti maturi rispetto all'uso di hCG.
2. Mostrare un vantaggio nella soddisfazione delle donne nel protocollo proposto rispetto al protocollo antagonista standard

Criteri di inclusione - pazienti idonee alla fecondazione in vitro utilizzando un protocollo antagonista Criteri di esclusione - pazienti con diagnosi di ipogonadismo ipogonadotropo, sensibilità a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio Una paziente arruolata nello studio che, a seguito della stimolazione ovarica, risponde in un modo che la mette a rischio di sviluppare l'iperstimolazione ovarica, sarà infine esclusa dallo studio. Ai fini di questo studio, questa risposta include livelli di estradiolo superiori a 2500 pg/ml, quindici o più follicoli di diametro superiore a 12 mm o qualsiasi altro caso in cui il medico curante abbia motivo di sospettare un'eventuale reazione di iperstimolazione.

Protocollo di studio:

Il consenso informato sarà ottenuto all'inizio del trattamento e fino al giorno della maturazione finale degli ovociti.

La stimolazione degli ovociti in entrambi i gruppi sarà ottenuta con FSH ricombinante. La dose sarà determinata in base al protocollo del nostro dipartimento e alla risposta ai trattamenti precedenti. Gli antagonisti del GnRH verranno aggiunti quando il follicolo principale raggiunge i 13-14 mm di diametro. La maturazione finale degli ovociti inizierà quando almeno 2 follicoli raggiungono un diametro di 17 mm.

Nel gruppo di studio le donne riceveranno un agonista del GnRH (decapeptyl 0,2 mg) per la maturazione degli ovociti, seguito dal prelievo dell'ovulo che verrà eseguito 35 ore dopo. Il trasferimento dell'embrione verrà eseguito 48-72 ore dopo il prelievo dell'ovulo. Il supporto luteale includerà HCG 1500 UI. I campioni di sangue per BHCG, progesterone ed estradiolo saranno prelevati 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione. Prima di ottenere i risultati di questi test, alle donne verrà chiesto di compilare un questionario riguardante la loro soddisfazione dall'emendamento al protocollo del protocollo: per aggiungere un potenziale gruppo di controllo

Vorremmo aggiungere il test di tromboelastografia. Il nostro obiettivo è verificare se l'attivazione dell'ovulazione con GNRHa altera le dinamiche della coagulazione e riduce il rischio di eventi tromboembolici.

Criterio di inclusione:

Pazienti IVF che sono:

1. trattato con il protocollo dell'antagonista del GNRH
2. a basso rischio di OHSS
3. consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Pazienti con fecondazione in vitro che:

1. sono trattati con il protocollo agonista del GNRH
2. infertile per ipogonadismo ipogonadotropo
3. sono ad alto rischio di OHSS.

Protocollo di studio:

Ai pazienti idonei verrebbe offerto di partecipare allo studio e di firmare il consenso informato. Chiederemo al partecipante di eseguire 3 esami del sangue (5-8 ml di sangue ciascuno):

1. Prima di iniziare il trattamento ormonale per l'induzione dell'ovulazione.
2. Durante il trattamento ormonale, 48-72 ore prima del prelievo degli ovuli.
3. Il giorno del prelievo dell'ovulo, circa 36 ore dopo l'induzione della maturazione finale dell'ovocita utilizzando hCG o Gnrh agonista.

Lo studio è stato approvato dal comitato etico locale. Il test tromboelastografia è disponibile presso il laboratorio ematologico locale. Il costo di un singolo test è di 50 NIS. Abbiamo in programma di reclutare 50 pazienti.

Risultato:

Primario:

1. Il cambiamento nel profilo della coagulazione (il tromboelastogramma) durante il trattamento di induzione dell'ovulazione.
2. La differenza nel profilo di coagulazione tra i due diversi protocolli, GNRHa Vs hCG.

Secondario:

La modifica del profilo della coagulazione in relazione a:

1. livelli di estradiolo
2. il numero di ovociti
3. il numero di embrioni
4. il raggiungimento della gravidanza
5. il verificarsi di OHSS.