Uno studio clinico per valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento di pazienti con metastasi da melanoma maligno - Il trattamento consiste nelle sostanze lomustina (capsule) e citarabina (iniettate in un'area vicino al midollo spinale), accompagnate da radioterapia del cervello

Criterio di inclusione:

• Melanoma maligno (incluso melanoma di sede primitiva sconosciuta, melanoma sistemico ricorrente e pretrattato e/o melanoma con metastasi parenchimali del SNC) con metastasi leptomeningee come dimostrato da una citologia positiva del liquido cerebrospinale E/O dalla presenza di segni e sintomi caratteristici di metastasi leptomeningee supportate da una scansione MRI che indica la presenza di tumore meningeo
• Devono essere escluse anomalie del flusso liquorale
• Maschi o femmine ≥ 18 anni di età
• Stato delle prestazioni Karnofsky > 50%
• Funzionalità organica adeguata (riserva midollare adeguata, funzionalità epatica adeguata, funzionalità renale adeguata. adeguata coagulazione del sangue)

Criteri di esclusione:

• Metastasi cerebrali parenchimali non resecate con diametro > 3 cm
• Precedenti tumori maligni non melanoma (a meno che il carcinoma in situ della cervice non sia stato adeguatamente trattato o il cancro della pelle non melanoma)
• Precedente chemioterapia intratecale
• Precedente trattamento con citarabina sistemica o nitrosurea
• La paziente è incinta o sta allattando
• Comorbilità gravi e attive