Studio post-vendita di Abbott ESA Chagas Assay (ESA)

I test ABBOTT ESA Chagas verranno eseguiti presso almeno due centri donatori di sangue. I test saranno eseguiti utilizzando il test ESA Chagas con licenza FDA e saranno eseguiti in conformità con il foglietto illustrativo di ESA Chagas. ABBOTT PRISM Chagas Campioni di donatori di sangue ripetutamente reattivi identificati dai centri di donazione di sangue degli Stati Uniti, come parte del processo di donazione di sangue di routine, saranno testati con ESA Chagas con licenza FDA. I campioni saranno anche testati con il test di precipitazione radioimmune (RIPA) per l'anticorpo contro T. cruzi, un test sviluppato in laboratorio, e l'ORTHO T. cruzi ELISA con licenza FDA. I centri donatori contatteranno i donatori e chiederanno al donatore di tornare per completare un questionario e fornire un campione di follow-up.

Inoltre, un minimo di 300 campioni di donatori di sangue con risultati ABBOTT PRISM Chagas non reattivi saranno testati con ESA Chagas. Questi campioni saranno campioni rimanenti non identificati dai test di routine sui donatori e non identificabili individualmente. I campioni positivi o indeterminati con ESA Chagas saranno ulteriormente testati con RIPA.