Abbott ESA Chagas 분석 시판 후 연구 (ESA)

ABBOTT ESA Chagas 테스트는 최소 2개의 헌혈 센터에서 수행됩니다. 테스트는 FDA 허가 ESA Chagas 분석을 사용하여 수행되며 ESA Chagas 패키지 삽입물에 따라 수행됩니다. 일상적인 헌혈 과정의 일부로 미국 헌혈 센터에서 확인된 ABBOTT PRISM Chagas 반복 반응 헌혈 표본은 FDA 허가를 받은 ESA Chagas로 테스트됩니다. 표본은 또한 실험실에서 개발한 테스트인 T. cruzi에 대한 항체에 대한 방사성 면역 침전 분석(RIPA)과 FDA에서 허가한 ORTHO T. cruzi ELISA로 테스트됩니다. 기증자 센터는 기증자에게 연락하여 기증자에게 다시 돌아와 설문지를 작성하고 후속 표본을 제공하도록 요청할 것입니다.

또한 ABBOTT PRISM Chagas 무반응 결과가 있는 최소 300개의 혈액 기증자 검체도 ESA Chagas로 테스트됩니다. 이 검체는 일상적인 기증자 검사에서 확인되지 않고 남은 검체이며 개별적으로 식별할 수 없습니다. ESA Chagas에 양성이거나 불확실한 표본은 RIPA로 추가 테스트를 거칩니다.