アボット ESA シャーガス アッセイの市販後調査 (ESA)

ABBOTT ESA シャーガス検査は、最低 2 つの献血センターで実施されます。 検査は、FDA 認可の ESA シャーガス アッセイを使用して実施され、ESA シャーガスの添付文書に従って実施されます。 ABBOTT PRISM Chagas は、通常の献血プロセスの一環として、米国の献血センターによって特定された繰り返し反応性の献血者検体を、FDA 認可の ESA Chagas でテストします。 標本は、T. cruzi に対する抗体の放射性免疫沈降アッセイ (RIPA)、実験室で開発されたテスト、および FDA ライセンスの ORTHO T. cruzi ELISA でテストされます。 ドナーセンターはドナーに連絡し、ドナーにアンケートに記入してフォローアップ標本を提供するように要請します。

さらに、ABBOTT PRISM Chagas 非反応性の結果が得られた最低 300 の献血者検体も、ESA Chagas でテストされます。 これらの標本は、定期的なドナー検査からの未確認の残りの標本であり、個人を特定することはできません。 ESAシャーガスで陽性または不確定な標本は、RIPAでさらにテストされます。