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Gli effetti della riflessologia della mano intraoperatoria per i pazienti sottoposti a chirurgia venosa ambulatoriale

16 maggio 2014 aggiornato da: The Whiteley Clinic

Valutazione degli effetti della riflessologia intraoperatoria della mano sul dolore e sull'ansia durante la chirurgia venosa fuori paziente

Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare l'efficacia della riflessologia della mano ricevuta durante la chirurgia venosa ambulatoriale, in anestesia locale, sulle segnalazioni di dolore e ansia del paziente, rispetto alle cure standard abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti negativi dell'ansia e del dolore sul recupero chirurgico sono ben documentati. È anche accettato che la distrazione possa essere efficace nella riduzione del dolore. Questo studio controllato randomizzato esplorerà l'effetto della riflessologia intraoperatoria della mano sulla percezione del dolore e sull'ansia durante la chirurgia ambulatoriale in anestesia locale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla condizione sperimentale, in cui riceveranno una riflessologia della mano durante il trattamento, o condizione di controllo in cui riceveranno le consuete cure standard. Saranno esplorati i risultati immediati ea lungo termine.

Otto settimane dopo l'intervento chirurgico, i partecipanti torneranno in clinica per un appuntamento di follow-up. Mentre si trovano nell'area di attesa, verrà chiesto loro di completare un breve questionario per valutare il tempo impiegato per tornare ai livelli di funzionamento pre-chirurgici, il dolore sperimentato nelle prime quattro settimane dopo l'intervento, la gravità dei sintomi venosi e la soddisfazione per il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W1U 4DJ
        • The Whiteley Clinic at the Wimpole Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • Essere in grado di prestare il consenso informato
  • Essere ricevente, ablazione laser endovenosa o flebectomia per il trattamento delle vene varicose
  • Avere una buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.
  • Arrivare in clinica con tempo sufficiente prima della procedura per dare il consenso e completare il questionario (> 20 minuti)

Criteri di esclusione:

-Avere meno di 18 anni o più di 80 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riflessologia della mano
I partecipanti a questa condizione riceveranno la riflessologia della mano, eseguita da un riflessologo esperto durante il loro trattamento. Questo sarà in aggiunta alle consuete cure standard, pertanto il chirurgo parlerà occasionalmente al partecipante per assicurarsi che si senta a suo agio.
Comportamentale: Riflessologia della mano
La riflessologia della mano inizierà in sala operatoria, prima della somministrazione dell'anestetico locale e proseguirà fino a quando il paziente non sarà pronto a lasciare la sala operatoria.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti in condizione formeranno il gruppo di controllo per lo studio. Riceveranno le consuete cure standard durante il trattamento che coinvolgeranno il chirurgo che parlerà loro occasionalmente per assicurarsi che stiano bene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Nell'area di recupero, subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno una scala di valutazione numerica (0 nessun dolore - 10, dolore estremo) per valutare eventuali sensazioni dolorose provate durante il trattamento
Nell'area di recupero, subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Nell'area di recupero, subito dopo l'intervento
I partecipanti completeranno una scala di valutazione numerica (da 0, nessuna ansia a 10, ansia estrema) per valutare l'eventuale ansia che hanno sperimentato durante il trattamento.
Nell'area di recupero, subito dopo l'intervento
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: nell'area di recupero, subito dopo l'intervento chirurgico
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sono soddisfatti del trattamento che hanno ricevuto su una scala da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto).
nell'area di recupero, subito dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Whiteley Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WC1HM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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