Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intraoperační reflexologie ruky pro pacienty, kteří podstupují pacientskou operaci žil

16. května 2014 aktualizováno: The Whiteley Clinic

Hodnocení účinků intraoperační reflexní terapie ruky na bolest a úzkost během ambulantní chirurgie žil

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinnost reflexní terapie ruky získané během operace žil v ordinaci v lokální anestezii na pacientových hlášeních bolesti a úzkosti ve srovnání s obvyklou standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Negativní účinky úzkosti a bolesti na chirurgické zotavení jsou dobře zdokumentovány. Rovněž se uznává, že rozptýlení může být účinné při snižování bolesti. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinek intraoperační reflexologie ruky na vnímání bolesti a úzkosti během chirurgického zákroku v ordinaci v lokální anestezii. Účastníci budou náhodně zařazeni buď do experimentálního stavu, kdy jim bude při ošetření provedena reflexologie ruky, nebo do kontrolního stavu, ve kterém se jim dostane obvyklé standardní péče. Budou prozkoumány okamžité a dlouhodobé výsledky.

Osm týdnů po operaci se účastníci vrátí na kliniku na následnou schůzku. Zatímco jsou v čekárně, budou požádáni o vyplnění krátkého dotazníku k posouzení času potřebného k návratu na předoperační úroveň fungování, bolesti pociťované v prvních čtyřech týdnech po operaci, závažnosti žilních příznaků a spokojenosti s léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 80 let
  • Umět dát informovaný souhlas
  • K příjmu endovenózní laserová ablace nebo flebektomie pro léčbu křečových žil
  • Dobře rozumět psané i mluvené angličtině.
  • Dostavit se na kliniku s dostatečným časovým předstihem před výkonem k vyjádření souhlasu a vyplnění dotazníku (>20 minut)

Kritéria vyloučení:

- Být mladší 18 let nebo starší 80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reflexologie rukou
Účastníci tohoto stavu dostanou reflexní terapii ruky, kterou během léčby provádí vyškolený reflexolog. Půjde o nadstavbu běžné standardní péče, proto si chirurg s účastníkem občas promluví, aby se ujistil, že se cítí pohodlně.
Behaviorální: Reflexologie rukou
Reflexní terapie ruky začne na sále před podáním lokálního anestetika a bude pokračovat, dokud nebude pacient připraven opustit operační sál.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci ve stavu budou tvořit kontrolní skupinu pro studii. Během léčby jim bude poskytnuta obvyklá standardní péče, která bude zahrnovat příležitostné rozhovory chirurga, aby se ujistil, že se cítí pohodlně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: V oblasti zotavení, bezprostředně po operaci
Účastníci vyplní číselnou hodnotící stupnici (0 žádná bolest - 10, extrémní bolest), aby posoudili jakékoli bolestivé pocity během léčby
V oblasti zotavení, bezprostředně po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: V oblasti zotavení, bezprostředně po operaci
Účastníci vyplní číselnou hodnotící stupnici (0, žádná úzkost až 10, extrémní úzkost), aby posoudili jakoukoli úzkost, kterou během léčby zažili.
V oblasti zotavení, bezprostředně po operaci
Spokojenost s léčbou
Časové okno: v oblasti zotavení, bezprostředně po operaci
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak jsou spokojeni s léčbou, které se jim dostalo, na stupnici od 1 (velmi nespokojeni) do 5 (velmi spokojeni).
v oblasti zotavení, bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Whiteley Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WC1HM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Reflexologie rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit