Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af intraoperativ håndzoneterapi for patienter, der modtager veneoperation hos patienter

16. maj 2014 opdateret af: The Whiteley Clinic

Evaluering af virkningerne af intraoperativ håndzoneterapi på smerter og angst under udepatient venekirurgi

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​håndzoneterapi modtaget under kontorbaseret venekirurgi under lokalbedøvelse på patientens rapporter om smerte og angst sammenlignet med sædvanlig standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De negative virkninger af angst og smerte på kirurgisk bedring er veldokumenterede. Det er også accepteret, at distraktion kan være effektiv til smertereduktion. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge effekten af ​​intraoperativ håndzoneterapi på smerteopfattelse og angst under kontorbaseret operation under lokalbedøvelse. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til enten den eksperimentelle tilstand, hvor de vil modtage en håndzoneterapi under behandlingen, eller kontroltilstand, hvor de vil modtage sædvanlig standardbehandling. Umiddelbare og langsigtede resultater vil blive undersøgt.

Otte uger efter operationen vil deltagerne vende tilbage til klinikken for en opfølgende aftale. Mens de er i venteområdet, vil de blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema for at vurdere tid det tager at vende tilbage til prækirurgiske funktionsniveauer, smerter oplevet i de første fire uger efter operationen, sværhedsgraden af ​​venøse symptomer og tilfredshed med behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 18 og 80 år
  • At kunne give informeret samtykke
  • At modtage endovenøs laserablation eller flebektomi til behandling af åreknuder
  • At have en god forståelse af engelsk i skrift og tale.
  • At ankomme til klinikken med tilstrækkelig tid før deres procedure til at give samtykke og udfylde spørgeskemaet (>20 minutter)

Ekskluderingskriterier:

- At være under 18 eller over 80 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndzoneterapi
Deltagere i denne tilstand vil modtage håndzoneterapi, udført af en uddannet zoneterapeut under deres behandling. Dette vil være et supplement til den sædvanlige standardbehandling, derfor vil kirurgen tale med deltageren lejlighedsvis for at sikre, at de har det godt.
Adfærdsmæssigt: Håndzoneterapi
Håndzoneterapien begynder i teatret, inden lokalbedøvelsen gives og vil fortsætte, indtil patienten er klar til at forlade operationsstuen.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i tilstand vil danne kontrolgruppen for undersøgelsen. De vil modtage sædvanlig standardbehandling under behandlingen, som vil involvere, at kirurgen taler til dem lejlighedsvis for at sikre, at de har det godt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: I genopretningsområdet, umiddelbart efter operationen
Deltagerne vil udfylde en numerisk vurderingsskala (0 ingen smerter - 10, ekstrem smerte) for at vurdere eventuelle smertefulde fornemmelser oplevet under behandlingen
I genopretningsområdet, umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: I genopretningsområdet, umiddelbart efter operationen
Deltagerne vil udfylde en numerisk vurderingsskala (0, ingen angst til 10, ekstrem angst) for at vurdere enhver angst, de oplevede under behandlingen.
I genopretningsområdet, umiddelbart efter operationen
Tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: i opvågningsområdet umiddelbart efter operationen
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor tilfredse de er med den behandling, de har fået på en skala fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds).
i opvågningsområdet umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Whiteley Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2012

Først opslået (Skøn)

13. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WC1HM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Håndzoneterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner