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Die Auswirkungen der intraoperativen Handreflexzonenmassage für Patienten, die sich einer ambulanten Venenoperation unterziehen

16. Mai 2014 aktualisiert von: The Whiteley Clinic

Bewertung der Auswirkungen der intraoperativen Handreflexzonenmassage auf Schmerzen und Angstzustände während einer ambulanten Venenoperation

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Handreflexzonenmassage während einer Venenoperation in der Praxis unter örtlicher Betäubung anhand der Patientenberichte über Schmerzen und Angstzustände im Vergleich zur üblichen Standardversorgung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die negativen Auswirkungen von Angstzuständen und Schmerzen auf die chirurgische Genesung sind gut dokumentiert. Es ist auch anerkannt, dass Ablenkung zur Schmerzlinderung beitragen kann. In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird die Wirkung der intraoperativen Handreflexzonenmassage auf die Schmerzwahrnehmung und Angstzustände während einer Operation in der Praxis unter örtlicher Betäubung untersucht. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Versuchszustand, in dem sie während der Behandlung eine Handreflexzonenmassage erhalten, oder dem Kontrollzustand, in dem sie die übliche Standardversorgung erhalten, zugeteilt. Es werden unmittelbare und längerfristige Ergebnisse untersucht.

Acht Wochen nach der Operation kehren die Teilnehmer zu einem Folgetermin in die Klinik zurück. Während sie sich im Wartebereich befinden, werden sie gebeten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen, um die benötigte Zeit bis zur Rückkehr zum voroperativen Funktionsniveau, die Schmerzen in den ersten vier Wochen nach der Operation, den Schweregrad der venösen Symptome und die Zufriedenheit mit der Behandlung zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zwischen 18 und 80 Jahre alt sein
  • Um eine informierte Einwilligung erteilen zu können
  • Zu erhalten sind endovenöse Laserablation oder Phlebektomien zur Behandlung von Krampfadern
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Vor dem Eingriff ausreichend Zeit in der Klinik eintreffen, um die Einwilligung zu erteilen und den Fragebogen auszufüllen (>20 Minuten)

Ausschlusskriterien:

-Sie müssen unter 18 oder über 80 Jahre alt sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handreflexzonenmassage
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten während ihrer Behandlung eine Handreflexzonenmassage, die von einem ausgebildeten Reflexologen durchgeführt wird. Dies erfolgt zusätzlich zur üblichen Standardversorgung, daher wird der Chirurg gelegentlich mit dem Teilnehmer sprechen, um sicherzustellen, dass er sich wohl fühlt.
Verhalten: Handreflexzonenmassage
Die Handreflexzonenmassage beginnt im Operationssaal, bevor das Lokalanästhetikum verabreicht wird, und wird fortgesetzt, bis der Patient bereit ist, den Operationssaal zu verlassen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer in dieser Verfassung bilden die Kontrollgruppe für die Studie. Während der Behandlung erhalten sie die übliche Standardversorgung, bei der der Chirurg gelegentlich mit ihnen spricht, um sicherzustellen, dass sie sich wohl fühlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Im Aufwachbereich, unmittelbar nach der Operation
Die Teilnehmer füllen eine numerische Bewertungsskala aus (0 kein Schmerz – 10, extremer Schmerz), um etwaige schmerzhafte Empfindungen während der Behandlung zu beurteilen
Im Aufwachbereich, unmittelbar nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Im Aufwachbereich, unmittelbar nach der Operation
Die Teilnehmer füllen eine numerische Bewertungsskala (0, keine Angst bis 10, extreme Angst) aus, um etwaige Ängste zu beurteilen, die sie während der Behandlung hatten.
Im Aufwachbereich, unmittelbar nach der Operation
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: im Aufwachbereich, unmittelbar nach der Operation
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) zu bewerten, wie zufrieden sie mit der Behandlung sind, die sie erhalten haben.
im Aufwachbereich, unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Whiteley Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WC1HM

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