Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av intraoperativ handzonterapi för patienter som genomgår venkirurgi

16 maj 2014 uppdaterad av: The Whiteley Clinic

Utvärdera effekterna av intraoperativ handzonterapi på smärta och ångest under utpatient venkirurgi

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten av handzonterapi som erhållits under kontorsbaserad venkirurgi, under lokalbedövning på patientens rapporter om smärta och ångest, jämfört med vanlig standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De negativa effekterna av ångest och smärta på kirurgisk återhämtning är väl dokumenterade. Det är också accepterat att distraktion kan vara effektivt för att minska smärtan. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekten av intraoperativ handzonterapi på smärtuppfattning och ångest under kontorsbaserad kirurgi under lokalbedövning. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen det experimentella tillståndet, där de kommer att få en handzonterapi under behandlingen, eller kontrolltillstånd där de kommer att få sedvanlig standardvård. Omedelbara och långsiktiga resultat kommer att undersökas.

Åtta veckor efter operationen kommer deltagarna att återvända till kliniken för ett uppföljningsmöte. Medan de är i väntområdet kommer de att bli ombedda att fylla i ett kort frågeformulär för att bedöma tid det tar att återgå till prekirurgiska funktionsnivåer, smärta upplevd under de första fyra veckorna efter operationen, svårighetsgraden av venösa symtom och tillfredsställelse med behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W1U 4DJ
        • The Whiteley Clinic at the Wimpole Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 18 och 80 år
  • För att kunna ge informerat samtycke
  • Att få endovenös laserablation eller flebektomi för behandling av åderbråck
  • Att ha god förståelse för engelska i tal och skrift.
  • Att komma till kliniken med tillräckligt med tid innan deras förfarande för att ge samtycke och fylla i frågeformuläret (>20 minuter)

Exklusions kriterier:

- Att vara under 18 år eller över 80 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Handzonterapi
Deltagare i detta tillstånd kommer att få handzonterapi, utförd av en utbildad zonterapeut under sin behandling. Detta kommer att vara ett tillägg till vanlig standardvård, därför kommer kirurgen att prata med deltagaren då och då för att säkerställa att de är bekväma.
Beteende: Handzonterapi
Handzonterapin börjar på teatern, innan lokalbedövningen ges och fortsätter tills patienten är redo att lämna operationssalen.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i tillstånd kommer att utgöra kontrollgruppen för studien. De kommer att få vanlig standardvård under behandlingen som kommer att innebära att kirurgen pratar med dem då och då för att säkerställa att de är bekväma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: I återhämtningsområdet, omedelbart efter operationen
Deltagarna kommer att fylla i en numerisk betygsskala (0 ingen smärta - 10, extrem smärta) för att bedöma eventuella smärtsamma förnimmelser som upplevs under behandlingen
I återhämtningsområdet, omedelbart efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: I återhämtningsområdet, omedelbart efter operationen
Deltagarna kommer att fylla i en numerisk betygsskala (0, ingen ångest till 10, extrem ångest) för att bedöma eventuell ångest de upplevt under behandlingen.
I återhämtningsområdet, omedelbart efter operationen
Nöjd med behandlingen
Tidsram: i återhämtningsområdet, omedelbart efter operationen
Deltagarna kommer att få betygsätta hur nöjda de är med den behandling de har fått på en skala från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd).
i återhämtningsområdet, omedelbart efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Whiteley Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WC1HM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Handzonterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera