Uno studio su Lumacaftor in combinazione con Ivacaftor in soggetti con fibrosi cistica di età pari o superiore a 12 anni che sono omozigoti per la mutazione F508del-CFTR (TRAFFIC)
1 agosto 2015 aggiornato da: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza di Lumacaftor in combinazione con Ivacaftor in soggetti di età pari o superiore a 12 anni affetti da fibrosi cistica, omozigoti per la mutazione CFTR F508del
L'obiettivo primario dello studio era valutare l'efficacia di lumacaftor in combinazione con ivacaftor alla settimana 24 in partecipanti di età pari o superiore a 12 anni affetti da fibrosi cistica (FC) omozigoti per la mutazione F508del sul gene del regolatore della conduttanza transmembrana CF (CFTR) .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, su lumacaftor somministrato per via orale in combinazione con ivacaftor in partecipanti di età pari o superiore a 12 anni con FC omozigoti per la mutazione F508del-CFTR.
Lo studio ha incluso un periodo di screening (dal giorno -28 al giorno -1), un periodo di trattamento (dal giorno 1 [prima dose del farmaco in studio] alla settimana 24 ± 5 giorni) e una visita di follow-up di sicurezza (4 settimane ± 7 giorni dopo la visita della settimana 24).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
559
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australia
-
Westmead, New South Wales, Australia
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
-
-
-
-
British Columbia
-
Halifax, British Columbia, Canada
-
Vancouver, British Columbia, Canada
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
-
Toronto, Ontario, Canada
-
-
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg Cedex 2, Bas Rhin, Francia
-
-
Finistere
-
Roscoff, Finistere, Francia
-
-
Paris
-
Paris Cedex 14, Paris, Francia
-
Paris Cedex 15, Paris, Francia
-
-
Rhone
-
Bron Cedex, Rhone, Francia
-
Pierre Benite, Rhone, Francia
-
-
-
-
-
Berlin, Germania
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Germania
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Germania
-
Wuerzburg, Bayern, Germania
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Koeln, Nordrhein Westfalen, Germania
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Germania
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda
-
-
Dublin
-
Tallaght, Dublin, Irlanda
-
-
-
-
-
Ancona, Italia
-
Firenze, Italia
-
Genova, Italia
-
Milano, Italia
-
Roma, Italia
-
Verona, Italia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda
-
Den Haag, Olanda
-
Nijmegen, Olanda
-
Rotterdam, Olanda
-
-
-
-
-
Belfast, Regno Unito
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito
-
-
Hampshire
-
Southhampton, Hampshire, Regno Unito
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Regno Unito
-
-
-
-
-
Brno, Repubblica Ceca
-
Plzen-Bory, Repubblica Ceca
-
Praha 5, Repubblica Ceca
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
-
-
California
-
Fresno, California, Stati Uniti
-
La Jolla, California, Stati Uniti
-
Loma Linda, California, Stati Uniti
-
Long Beach, California, Stati Uniti
-
Los Angeles, California, Stati Uniti
-
Madera, California, Stati Uniti
-
Oakland, California, Stati Uniti
-
Palo Alto, California, Stati Uniti
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti
-
-
Florida
-
Gainsville, Florida, Stati Uniti
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti
-
Orlando, Florida, Stati Uniti
-
Tampa, Florida, Stati Uniti
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti
-
-
New Hampshire
-
Bedford, New Hampshire, Stati Uniti
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Stati Uniti
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Stati Uniti
-
New York, New York, Stati Uniti
-
Valhalla, New York, Stati Uniti
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti
-
Tyler, Texas, Stati Uniti
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Stati Uniti
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti
-
-
-
-
-
Goteborg, Svezia
-
Stockholm, Svezia
-
Uppsala, Svezia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di FC
- Omozigote per la mutazione F508del CFTR
- Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) maggiore o uguale a (>=) 40% (%) e minore o uguale a (=<) 90% del normale previsto per età, sesso e altezza
- Disposto a rimanere su un regime terapeutico stabile per la FC fino alla settimana 24 o, se applicabile, alla visita di follow-up di sicurezza
Criteri di esclusione:
- Un'infezione acuta delle vie respiratorie superiori o inferiori, esacerbazione polmonare o cambiamenti nella terapia (compresi gli antibiotici) per malattie polmonari entro 4 settimane prima della prima dose del farmaco in studio
- Storia di trapianto di organo solido o ematologico
- Storia di abuso di alcol o droghe nell'ultimo anno
- Partecipazione in corso o precedente a uno studio sperimentale sui farmaci (inclusi gli studi su lumacaftor e/o ivacaftor) entro 30 giorni dallo screening
- Uso di forti inibitori, induttori moderati o forti induttori del citocromo P450 3A (CYP3A) entro 14 giorni prima del giorno 1 della somministrazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo abbinato a lumacaftor (LUM, VX-809) e ivacaftor (IVA, VX-770) compressa ogni 12 ore (q12h), fino alla settimana 24.
|
Compressa placebo corrispondente
|
|
SPERIMENTALE: LUM 600 mg qd/IVA 250 mg q12h
LUM 600 milligrammi (mg) più IVA 250 mg compressa di combinazione a dose fissa (FDC) al mattino e IVA 250 mg compressa rivestita con film alla sera, fino alla settimana 24.
|
Compresse combinate a dose fissa
Altri nomi:
Compressa rivestita con film
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: LUM 400 mg ogni 12 ore/ IVA 250 mg ogni 12 ore
LUM 400 mg più IVA 250 mg compressa FDC al mattino e alla sera, fino alla settimana 24.
|
Compresse combinate a dose fissa
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione assoluta rispetto al basale in percentuale del volume espiratorio forzato previsto in 1 secondo (FEV1) alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, settimana 16 e 24
|
La variazione assoluta rispetto al basale alla settimana 24 è stata valutata come effetto medio del trattamento alla settimana 16 e alla settimana 24.
FEV1 è il volume d'aria che può essere espulso forzatamente in un secondo, dopo una completa inspirazione.
Gli standard Hankinson e Wang sono stati utilizzati per calcolare la percentuale del FEV1 previsto (per età, sesso, razza e altezza).
Lo standard Hankinson è stato utilizzato per i partecipanti di sesso maschile di età pari o superiore a 18 anni e per le partecipanti di sesso femminile di età pari o superiore a 16 anni.
Lo standard Wang è stato utilizzato per i partecipanti di sesso maschile di età compresa tra 12 e 17 anni e per le partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 12 e 15 anni.
|
Basale, settimana 16 e 24
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione relativa rispetto al basale in percentuale del FEV1 previsto alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, settimana 16 e 24
|
Valutato come effetto medio del trattamento alla settimana 16 e alla settimana 24.
Il FEV1 e la percentuale del FEV1 previsto sono definiti nella Misura di risultato (OM) 1.
|
Basale, settimana 16 e 24
|
|
Variazione assoluta rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI) alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, settimana 24
|
Il BMI è stato definito come peso in chilogrammi (kg) diviso per altezza*altezza in metro quadrato (m^2).
|
Basale, settimana 24
|
|
Variazione assoluta rispetto al basale nel punteggio del dominio respiratorio rivisto dal questionario sulla fibrosi cistica (CFQ-R) alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, settimana 24
|
Il CFQ-R è un risultato convalidato riferito dai partecipanti che misura la qualità della vita correlata alla salute per i partecipanti con fibrosi cistica.
Il dominio respiratorio ha valutato i sintomi respiratori (ad esempio, tosse, congestione, respiro sibilante), l'intervallo di punteggio in scala: 0-100; punteggi più alti indicano un minor numero di sintomi e una migliore qualità della vita correlata alla salute.
|
Basale, settimana 24
|
|
Percentuale di partecipanti con risposta basata sulla percentuale del FEV1 previsto
Lasso di tempo: Settimana 16 e 24
|
Un partecipante è stato considerato come responder se aveva un aumento >=5% rispetto al basale nella percentuale media del FEV1 previsto alla settimana 16 e alla settimana 24 (variazione relativa).
Il FEV1 e la percentuale del FEV1 predetto sono definiti in OM 1.
Un partecipante con una variazione relativa media mancante rispetto al basale in percentuale del FEV1 predetto alla settimana 16 e alla settimana 24 è stato considerato come non-responder.
|
Settimana 16 e 24
|
|
Numero di eventi di esacerbazione polmonare
Lasso di tempo: fino alla settimana 24
|
Il numero totale di giorni nello studio è pari alla data della settimana 24 o alla data dell'ultima dose (a seconda di quale si sia verificata per ultima) meno la data della prima dose più 1.
Il numero totale di anni (48 settimane) di studio è pari al numero di giorni di studio diviso per 336.
Sono riportati gli eventi di esacerbazione polmonare per anno (48 settimane).
|
fino alla settimana 24
|
|
Variazione assoluta del peso rispetto al basale alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, settimana 24
|
Basale, settimana 24
|
|
|
Percentuale di partecipanti con almeno 1 evento di esacerbazione polmonare
Lasso di tempo: fino alla settimana 24
|
fino alla settimana 24
|
|
|
Variazione assoluta rispetto al basale del punteggio dell'indice Euro Quality of Life Scale (EuroQol) livello 5-Dimension-3 (EQ-5D-3L) alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, settimana 24
|
EQ-5D-3L: questionario valutato dai partecipanti per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
Consiste nel sistema descrittivo EQ-5D e nella scala analogica visiva (VAS) EQ-5D.
Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema (1), alcuni problemi (2) e problemi estremi (3).
I sistemi a 3 livelli a 5 dimensioni vengono convertiti in un singolo punteggio di utilità dell'indice.
I valori per gli stati di salute teoricamente possibili sono calcolati utilizzando un modello di regressione e ponderati in base alle preferenze sociali della popolazione generale degli Stati Uniti (USA).
Per questa popolazione, i possibili punteggi dell'indice EQ-5D-3L vanno da -0,11 (ovvero 3 per tutte e 5 le dimensioni) a 1,0 (ovvero 1 per tutte e 5 le dimensioni), dove punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore.
|
Basale, settimana 24
|
|
Variazione assoluta rispetto al basale nel punteggio VAS EQ-5D-3L alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, settimana 24
|
L'EQ-5D-3L VAS registra la salute auto-valutata del partecipante su una scala analogica visiva verticale in cui lo stato migliore che un partecipante può immaginare è contrassegnato con 100 e lo stato peggiore che un partecipante può immaginare è contrassegnato con 0, punteggi più alti indicano una salute migliore stato.
|
Basale, settimana 24
|
|
Variazione assoluta rispetto al basale nei punteggi del dominio del questionario sulla soddisfazione del trattamento per i farmaci (TSQM) alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, settimana 24
|
Il TSQM è un questionario autosomministrato di 14 voci che misura le esperienze dei partecipanti con i loro farmaci su quattro dimensioni: efficacia, effetti collaterali, convenienza e soddisfazione globale.
Per ogni dimensione, le risposte vengono sommate e trasformate in una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
|
Basale, settimana 24
|
|
Variazione assoluta rispetto al basale nel punteggio Z BMI per età alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale, settimana 24
|
Z-Score è una misura statistica per valutare il confronto tra un singolo punto dati e uno standard.
Descrive se una media era al di sopra o al di sotto dello standard e quanto è insolita la misurazione con un intervallo da -infinito a + infinito; 0: stessa media, >0: media maggiore e <0: media minore dello standard.
Il punteggio z del BMI per età è stato calcolato utilizzando i grafici di crescita dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) per la popolazione pediatrica.
|
Basale, settimana 24
|
|
Tempo alla prima riacutizzazione polmonare
Lasso di tempo: fino alla settimana 24
|
Il tempo alla prima riacutizzazione polmonare è stato valutato utilizzando la regressione di Cox.
Per i partecipanti che hanno completato 24 settimane di trattamento, i partecipanti senza una riacutizzazione polmonare prima del completamento del trattamento sono stati considerati censurati al momento del completamento del trattamento o alla visita della settimana 24 (a seconda di quale evento si sia verificato per ultimo).
Per i partecipanti che hanno interrotto prematuramente il trattamento in studio, i partecipanti senza esacerbazione polmonare durante la visita della settimana 24 sono stati considerati censurati al momento della visita della settimana 24.
|
fino alla settimana 24
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (AE) e gravi eventi avversi emergenti dal trattamento (SAE)
Lasso di tempo: fino alla settimana 28
|
AE: qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante durante lo studio; l'evento non ha necessariamente un nesso causale con il trattamento.
Ciò include qualsiasi nuovo evento o condizione precedente che è aumentata in gravità o frequenza dopo la firma del modulo di consenso informato.
Gli eventi avversi includono eventi avversi gravi e non gravi.
SAE (sottoinsieme di AE): evento o condizione medica, che rientra in una delle seguenti categorie, indipendentemente dalla sua relazione con il farmaco in studio: morte, esperienza avversa pericolosa per la vita, ricovero ospedaliero/prolungamento del ricovero, disabilità persistente/significativa o incapacità, anomalia congenita/difetto alla nascita, evento medico importante.
Qualsiasi evento avverso che è aumentato di gravità o che è stato sviluppato di recente durante o dopo la somministrazione iniziale del farmaco in studio a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio è considerato emergente dal trattamento.
|
fino alla settimana 28
|
|
Concentrazione pre-dose (Ctrough), Concentrazione media pre-dose (Ctrough,Avg), Concentrazione post-dose da 3 a 6 ore (C3-6h) e Concentrazione post-dose media da 3 a 6 ore (C3-6h,Avg)
Lasso di tempo: Per C3-6h: da 3 a 6 ore dopo la dose mattutina nei giorni 1 e 15, settimana 4 e 8; Per C3-6h, in media da 3 a 6 ore dopo la dose mattutina al Giorno 15, Settimana 4 e 8; Per Ctrough e Ctrough,avg: prima della dose mattutina nelle settimane 4, 8 e 16
|
Sono stati calcolati Ctrough, Ctrough, avg, C3-6h e C3-6h, avg per lumacaftor, M28 lumacaftor (metabolita di lumacaftor), ivacaftor, M1 ivacaftor (metabolita di ivacaftor) e M6 ivacaftor (metabolita di ivacaftor).
C3-6h,ave è la media delle singole concentrazioni osservate post-dose da 3 a 6 ore nel giorno 15 e nelle settimane 4 e 8 e Ctrough, ave è la media delle concentrazioni individuali osservate prima della dose nelle settimane 4, 8 e 16.
Questo risultato non era pianificato per essere valutato nel braccio Placebo.
|
Per C3-6h: da 3 a 6 ore dopo la dose mattutina nei giorni 1 e 15, settimana 4 e 8; Per C3-6h, in media da 3 a 6 ore dopo la dose mattutina al Giorno 15, Settimana 4 e 8; Per Ctrough e Ctrough,avg: prima della dose mattutina nelle settimane 4, 8 e 16
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Southern KW, Murphy J, Sinha IP, Nevitt SJ. Corrector therapies (with or without potentiators) for people with cystic fibrosis with class II CFTR gene variants (most commonly F508del). Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 17;12(12):CD010966. doi: 10.1002/14651858.CD010966.pub3.
- Flume PA, Suthoff ED, Kosinski M, Marigowda G, Quittner AL. Measuring recovery in health-related quality of life during and after pulmonary exacerbations in patients with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2019 Sep;18(5):737-742. doi: 10.1016/j.jcf.2018.12.004. Epub 2018 Dec 23.
- McColley SA, Konstan MW, Ramsey BW, Stuart Elborn J, Boyle MP, Wainwright CE, Waltz D, Vera-Llonch M, Marigowda G, Jiang JG, Rubin JL. Lumacaftor/Ivacaftor reduces pulmonary exacerbations in patients irrespective of initial changes in FEV1. J Cyst Fibros. 2019 Jan;18(1):94-101. doi: 10.1016/j.jcf.2018.07.011. Epub 2018 Aug 23.
- Elborn JS, Ramsey BW, Boyle MP, Konstan MW, Huang X, Marigowda G, Waltz D, Wainwright CE; VX-809 TRAFFIC and TRANSPORT study groups. Efficacy and safety of lumacaftor/ivacaftor combination therapy in patients with cystic fibrosis homozygous for Phe508del CFTR by pulmonary function subgroup: a pooled analysis. Lancet Respir Med. 2016 Aug;4(8):617-626. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30121-7. Epub 2016 Jun 10.
- Wainwright CE, Elborn JS, Ramsey BW, Marigowda G, Huang X, Cipolli M, Colombo C, Davies JC, De Boeck K, Flume PA, Konstan MW, McColley SA, McCoy K, McKone EF, Munck A, Ratjen F, Rowe SM, Waltz D, Boyle MP; TRAFFIC Study Group; TRANSPORT Study Group. Lumacaftor-Ivacaftor in Patients with Cystic Fibrosis Homozygous for Phe508del CFTR. N Engl J Med. 2015 Jul 16;373(3):220-31. doi: 10.1056/NEJMoa1409547. Epub 2015 May 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
8 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie pancreatiche
- Fibrosi
- Fibrosi cistica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agonisti del canale del cloruro
- Ivacaftor
Altri numeri di identificazione dello studio
- VX12-809-103
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .