- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01807923
Badanie lumakaftoru w skojarzeniu z iwakaftorem u pacjentów z mukowiscydozą w wieku 12 lat i starszych, którzy są homozygotami pod względem mutacji F508del-CFTR (TRAFFIC)
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 3 w grupach równoległych oceniające skuteczność i bezpieczeństwo lumakaftoru w skojarzeniu z iwakaftorem u pacjentów w wieku 12 lat i starszych z mukowiscydozą, homozygotami pod względem mutacji F508del CFTR
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, dotyczące doustnego podawania lumakaftoru w skojarzeniu z iwakaftorem u uczestników w wieku 12 lat i starszych z mukowiscydozą, którzy są homozygotyczni pod względem mutacji F508del-CFTR.
Badanie obejmowało okres przesiewowy (od dnia -28 do dnia -1), okres leczenia (dzień 1 [pierwsza dawka badanego leku] do tygodnia 24 ± 5 dni) oraz wizytę kontrolną dotyczącą bezpieczeństwa (4 tygodnie ± 7 dni) po wizycie w 24. tygodniu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australia
-
Westmead, New South Wales, Australia
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
-
-
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg Cedex 2, Bas Rhin, Francja
-
-
Finistere
-
Roscoff, Finistere, Francja
-
-
Paris
-
Paris Cedex 14, Paris, Francja
-
Paris Cedex 15, Paris, Francja
-
-
Rhone
-
Bron Cedex, Rhone, Francja
-
Pierre Benite, Rhone, Francja
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia
-
Den Haag, Holandia
-
Nijmegen, Holandia
-
Rotterdam, Holandia
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia
-
-
Dublin
-
Tallaght, Dublin, Irlandia
-
-
-
-
British Columbia
-
Halifax, British Columbia, Kanada
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden Wuerttemberg, Niemcy
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Niemcy
-
Wuerzburg, Bayern, Niemcy
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Koeln, Nordrhein Westfalen, Niemcy
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy
-
-
-
-
-
Brno, Republika Czeska
-
Plzen-Bory, Republika Czeska
-
Praha 5, Republika Czeska
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
-
Madera, California, Stany Zjednoczone
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
-
-
Florida
-
Gainsville, Florida, Stany Zjednoczone
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
-
-
New Hampshire
-
Bedford, New Hampshire, Stany Zjednoczone
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
-
Valhalla, New York, Stany Zjednoczone
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Stany Zjednoczone
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
-
-
-
-
-
Goteborg, Szwecja
-
Stockholm, Szwecja
-
Uppsala, Szwecja
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy
-
Firenze, Włochy
-
Genova, Włochy
-
Milano, Włochy
-
Roma, Włochy
-
Verona, Włochy
-
-
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo
-
-
Hampshire
-
Southhampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza mukowiscydozy
- Homozygota pod względem mutacji F508del CFTR
- Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) większa lub równa (>=) 40 procent (%) i mniejsza lub równa (=<) 90% przewidywanej normy dla wieku, płci i wzrostu
- Chęć pozostania na stabilnym schemacie leczenia mukowiscydozy do tygodnia 24 lub, jeśli ma to zastosowanie, do wizyty kontrolnej w sprawie bezpieczeństwa
Kryteria wyłączenia:
- Ostra infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych, zaostrzenie choroby płuc lub zmiana leczenia (w tym antybiotyków) choroby płuc w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
- Historia przeszczepu narządu miąższowego lub hematologicznego
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
- Trwający lub wcześniejszy udział w badaniu leku eksperymentalnego (w tym badaniach nad lumakaftorem i/lub iwakaftorem) w ciągu 30 dni od badania przesiewowego
- Stosowanie silnych inhibitorów, umiarkowanych induktorów lub silnych induktorów cytochromu P450 3A (CYP3A) w ciągu 14 dni przed 1. dniem dawkowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo dopasowane do tabletek lumakaftoru (LUM, VX-809) i iwakaftoru (IVA, VX-770) co 12 godzin (co 12 godzin), aż do tygodnia 24.
|
Dopasowana tabletka placebo
|
|
EKSPERYMENTALNY: LUM 600 mg qd/IVA 250 mg co 12h
LUM 600 miligramów (mg) plus IVA 250 mg tabletka o ustalonej dawce (FDC) rano i IVA 250 mg tabletka powlekana wieczorem, do tygodnia 24.
|
Tabletka złożona o stałej dawce
Inne nazwy:
Tabletka powlekana
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: LUM 400 mg co 12 godz./ IVA 250 mg co 12 godz
Tabletki LUM 400 mg plus IVA 250 mg FDC rano i wieczorem, do tygodnia 24.
|
Tabletka złożona o stałej dawce
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezwzględna zmiana od wartości początkowej w procentach przewidywanej natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16 i 24
|
Bezwzględną zmianę w stosunku do wartości początkowej w 24. tygodniu oceniono jako średni efekt leczenia w 16. i 24. tygodniu.
FEV1 to objętość powietrza, którą można wydmuchać na siłę w ciągu jednej sekundy po pełnym wdechu.
Standardy Hankinsona i Wanga wykorzystano do obliczenia procentowego przewidywanego FEV1 (dla wieku, płci, rasy i wzrostu).
Standard Hankinsona zastosowano dla uczestników płci męskiej w wieku 18 lat i starszych oraz kobiet w wieku 16 lat i starszych.
Standard Wanga zastosowano w przypadku uczestników płci męskiej w wieku od 12 do 17 lat oraz kobiet w wieku od 12 do 15 lat.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16 i 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna zmiana od wartości początkowej w procentach przewidywanych FEV1 w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16 i 24
|
Oceniany jako średni efekt leczenia w tygodniu 16 i w tygodniu 24.
FEV1 i procent wartości należnej FEV1 są określone w parametrze Outcome Measure (OM) 1.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16 i 24
|
|
Bezwzględna zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) w stosunku do wartości wyjściowych w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
BMI zdefiniowano jako wagę w kilogramach (kg) podzieloną przez wzrost*wzrost w metrach kwadratowych (m^2).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu dotyczącym mukowiscydozy (CFQ-R) w ocenie domeny oddechowej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
CFQ-R to zatwierdzony wynik zgłaszany przez uczestników, mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem uczestników z mukowiscydozą.
Domena oddechowa oceniała objawy oddechowe (na przykład kaszel, przekrwienie, świszczący oddech), skalowany zakres punktacji: 0-100; wyższe wyniki wskazujące na mniej objawów i lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią na podstawie procentowej przewidywanej wartości FEV1
Ramy czasowe: Tydzień 16 i 24
|
Uczestnika uznano za odpowiadającego, jeśli miał >=5% wzrost średniej procentowej wartości należnej FEV1 w stosunku do wartości wyjściowej w 16. i 24. tygodniu (zmiana względna).
FEV1 i procent wartości należnej FEV1 są określone w OM 1.
Uczestnika z brakującą średnią względną zmianą w stosunku do wartości wyjściowej w procentach wartości przewidywanej FEV1 w 16. i 24. tygodniu uznano za osobę niereagującą na leczenie.
|
Tydzień 16 i 24
|
|
Liczba zdarzeń zaostrzeń płucnych
Ramy czasowe: do tygodnia 24
|
Całkowita liczba dni badania jest równa dacie 24. tygodnia lub dacie ostatniej dawki (w zależności od tego, która z tych wartości wystąpiła jako ostatnia) minus data pierwszej dawki plus 1.
Łączna liczba lat (48 tygodni) nauki jest równa liczbie dni nauki podzielonej przez 336.
Zgłaszano przypadki zaostrzeń płucnych rocznie (48 tygodni).
|
do tygodnia 24
|
|
Bezwzględna zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
|
Odsetek uczestników z co najmniej 1 zdarzeniem zaostrzenia płuc
Ramy czasowe: do tygodnia 24
|
do tygodnia 24
|
|
|
Bezwzględna zmiana od wartości początkowej w 5-wymiarowej 3-wymiarowej skali Euro Quality of Life Scale (EuroQol) Wynik wskaźnika poziomu (EQ-5D-3L) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
EQ-5D-3L: kwestionariusz oceniany przez uczestników do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Składa się z systemu opisowego EQ-5D oraz wizualnej skali analogowej (VAS) EQ-5D.
System opisowy EQ-5D-3L obejmuje 5 następujących wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów (1), pewne problemy (2) i ekstremalne problemy (3).
5-wymiarowe, 3-poziomowe systemy są przekształcane w jeden wskaźnik użyteczności.
Wartości dla teoretycznie możliwych stanów zdrowia są obliczane przy użyciu modelu regresji i ważone zgodnie z preferencjami społecznymi ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych (USA).
Dla tej populacji możliwe wyniki indeksu EQ-5D-3L wahają się od -0,11 (czyli 3 dla wszystkich 5 wymiarów) do 1,0 (czyli 1 dla wszystkich 5 wymiarów), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Bezwzględna zmiana od wartości początkowej w wyniku EQ-5D-3L VAS w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
EQ-5D-3L VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia uczestnika na pionowej, wizualnej skali analogowej, gdzie najlepszy stan, jaki uczestnik może sobie wyobrazić, to 100, a najgorszy stan, jaki uczestnik może sobie wyobrazić, to 0, wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia państwo.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu satysfakcji z leczenia w zakresie wyników domen dotyczących leków (TSQM) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
TSQM to 14-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który mierzy doświadczenia uczestników z ich lekami w czterech wymiarach: skuteczność, skutki uboczne, wygoda i ogólna satysfakcja.
Dla każdego wymiaru odpowiedzi są dodawane i przekształcane do skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Bezwzględna zmiana od wartości początkowej w wskaźniku Z-score BMI dla wieku w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Z-Score jest miarą statystyczną służącą do oceny, jak pojedynczy punkt danych wypada w porównaniu ze standardem.
Opisuje, czy średnia była powyżej, czy poniżej standardu i jak niezwykły jest pomiar w zakresie od -nieskończoności do + nieskończoności; 0: ta sama średnia, >0: większa średnia i <0: mniejsza średnia niż standard.
Wskaźnik z-score BMI dla wieku został obliczony przy użyciu wykresów wzrostu wydanych przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dla populacji pediatrycznej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Czas do pierwszego zaostrzenia płucnego
Ramy czasowe: do tygodnia 24
|
Czas do pierwszego zaostrzenia płucnego oceniano za pomocą regresji Coxa.
W przypadku uczestników, którzy ukończyli 24 tygodnie leczenia, uczestników bez zaostrzenia płuc przed zakończeniem leczenia uznano za ocenzurowanych w momencie zakończenia leczenia lub podczas wizyty w 24. tygodniu (w zależności od tego, co miało miejsce jako ostatnie).
W przypadku uczestników, którzy przedwcześnie przerwali badane leczenie, uczestników bez zaostrzenia płuc podczas wizyty w 24. tygodniu uznano za ocenzurowanych w czasie wizyty w 24. tygodniu.
|
do tygodnia 24
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi występującymi podczas leczenia (SAE)
Ramy czasowe: do 28 tygodnia
|
AE: jakiekolwiek niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika podczas badania; zdarzenie niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z leczeniem.
Obejmuje to każde nowo występujące zdarzenie lub wcześniejszy stan, którego dotkliwość lub częstotliwość wzrosła po podpisaniu formularza świadomej zgody.
AE obejmuje zarówno poważne, jak i niepoważne AE.
SAE (podzbiór AE): zdarzenie lub stan medyczny, który należy do jednej z następujących kategorii, niezależnie od jego związku z badanym lekiem: zgon, zagrażające życiu zdarzenie niepożądane, hospitalizacja/przedłużenie hospitalizacji, uporczywa/znacząca niepełnosprawność lub niesprawność, wada wrodzona/wada wrodzona, ważne zdarzenie medyczne.
Każde AE, którego nasilenie nasiliło się lub które pojawiło się na nowo podczas lub po podaniu początkowej dawki badanego leku do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku, jest uważane za pojawiające się w trakcie leczenia.
|
do 28 tygodnia
|
|
Stężenie przed podaniem dawki (Ctrough), średnie stężenie przed podaniem dawki (Ctrough,Avg), stężenie po 3 do 6 godzin po podaniu dawki (C3-6h) i średnie stężenie po 3 do 6 godzinach po podaniu dawki (C3-6h,Avg)
Ramy czasowe: Dla C3-6h: 3 do 6 godzin po porannej dawce w 1. i 15. dniu, 4. i 8. tygodniu; Dla C3-6h, średnio 3 do 6 godzin po porannej dawce w dniu 15, tygodniu 4 i 8; Dla Ctrough i Ctrough, śr.: przed dawką poranną w 4., 8. i 16. tygodniu
|
Obliczono Ctrough, Ctrough, śr., C3-6h i C3-6h, śr. dla lumakaftoru, M28 lumakaftoru (metabolitu lumakaftoru), iwakaftoru, M1 iwakaftoru (metabolitu iwakaftoru) i M6 iwakaftoru (metabolitu iwakaftoru).
C3-6h,ave to średnia indywidualnych stężeń obserwowanych 3 do 6 godzin po podaniu dawki w 15. dniu, 4. i 8. tygodniu oraz Ctrough, ave to średnia indywidualnych stężeń obserwowanych przed podaniem dawki w 4., 8. i 16. tygodniu.
Nie planowano oceny tego wyniku w ramieniu placebo.
|
Dla C3-6h: 3 do 6 godzin po porannej dawce w 1. i 15. dniu, 4. i 8. tygodniu; Dla C3-6h, średnio 3 do 6 godzin po porannej dawce w dniu 15, tygodniu 4 i 8; Dla Ctrough i Ctrough, śr.: przed dawką poranną w 4., 8. i 16. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Southern KW, Murphy J, Sinha IP, Nevitt SJ. Corrector therapies (with or without potentiators) for people with cystic fibrosis with class II CFTR gene variants (most commonly F508del). Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 17;12(12):CD010966. doi: 10.1002/14651858.CD010966.pub3.
- Flume PA, Suthoff ED, Kosinski M, Marigowda G, Quittner AL. Measuring recovery in health-related quality of life during and after pulmonary exacerbations in patients with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2019 Sep;18(5):737-742. doi: 10.1016/j.jcf.2018.12.004. Epub 2018 Dec 23.
- McColley SA, Konstan MW, Ramsey BW, Stuart Elborn J, Boyle MP, Wainwright CE, Waltz D, Vera-Llonch M, Marigowda G, Jiang JG, Rubin JL. Lumacaftor/Ivacaftor reduces pulmonary exacerbations in patients irrespective of initial changes in FEV1. J Cyst Fibros. 2019 Jan;18(1):94-101. doi: 10.1016/j.jcf.2018.07.011. Epub 2018 Aug 23.
- Elborn JS, Ramsey BW, Boyle MP, Konstan MW, Huang X, Marigowda G, Waltz D, Wainwright CE; VX-809 TRAFFIC and TRANSPORT study groups. Efficacy and safety of lumacaftor/ivacaftor combination therapy in patients with cystic fibrosis homozygous for Phe508del CFTR by pulmonary function subgroup: a pooled analysis. Lancet Respir Med. 2016 Aug;4(8):617-626. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30121-7. Epub 2016 Jun 10.
- Wainwright CE, Elborn JS, Ramsey BW, Marigowda G, Huang X, Cipolli M, Colombo C, Davies JC, De Boeck K, Flume PA, Konstan MW, McColley SA, McCoy K, McKone EF, Munck A, Ratjen F, Rowe SM, Waltz D, Boyle MP; TRAFFIC Study Group; TRANSPORT Study Group. Lumacaftor-Ivacaftor in Patients with Cystic Fibrosis Homozygous for Phe508del CFTR. N Engl J Med. 2015 Jul 16;373(3):220-31. doi: 10.1056/NEJMoa1409547. Epub 2015 May 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby trzustki
- Zwłóknienie
- Mukowiscydoza
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Modulatory transportu membranowego
- Agoniści kanału chlorkowego
- Iwakaftor
Inne numery identyfikacyjne badania
- VX12-809-103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone