- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01813916
Identificazione e caratterizzazione del biomarcatore nel liquido sinoviale per la terapia con acido ialuronico nell'osteoartrosi
14 marzo 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo studio è utilizzare l'analisi proteomica del liquido sinoviale per eseguire l'indagine completa del biomarcatore che sarà utile per assegnare l'efficacia del trattamento di cinque iniezioni intra-articolari settimanali di HA.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'iniezione intra-articolare di HA è una terapia accettata per l'OA.
Tuttavia, l'esatta regolamentazione del trattamento con HA non è chiara.
Confrontando l'espressione del proteoma SF dei pazienti con OA che hanno ricevuto o meno il trattamento HA/800 (trattamento post e pre-HA) può essere possibile identificare la proteina che risponde al trattamento HA e applicarla alla prognosi dell'OA.
Abbiamo utilizzato l'elettroforesi su gel a differenza bidimensionale (2D-DIGE) combinata con il tempo di ionizzazione del desorbimento laser assistito da matrice della spettrometria di massa della luce (MALDI-TOF) per determinare le proteine visualizzate in modo differenziale nella SF umana.
Infine, abbiamo utilizzato il Western blotting e l'analisi ELISA per convalidare i potenziali biomarcatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- Ccj@Ntu.Edu.Tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'artrosi
- Accettare la terapia iniettiva di HA intrarticolare
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: analisi proteomica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Studiare l'espressione proteica del liquido sinoviale per la terapia con acido ialuronico nell'osteoartrosi
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
Abbiamo utilizzato l'elettroforesi su gel a differenza bidimensionale (2D-DIGE) combinata con il tempo di ionizzazione del desorbimento laser assistito da matrice della spettrometria di massa della luce (MALDI-TOF) per determinare le proteine visualizzate in modo differenziale nel liquido sinoviale umano.
|
fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200804039R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su analisi proteomica
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
-
University of MiamiAttivo, non reclutante
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... e altri collaboratoriCompletatoMalattie professionaliSpagna
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... e altri collaboratoriCompletatoMalattia cardiovascolare | Carenza di vitamina D | Condizioni correlate alla menopausaBrasile