- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01813916
Identifikace a charakterizace biomarkeru v synoviální tekutině pro terapii kyselinou hyaluronovou u osteoartrózy
14. března 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem této studie je použít proteomickou analýzu synoviální tekutiny k provedení komplexního vyšetření biomarkeru, který bude užitečný pro určení účinnosti léčby pětitýdenní intraartikulární injekcí HA.
Přehled studie
Detailní popis
Intraartikulární injekce s HA je uznávanou terapií OA.
Přesná regulace léčby HA však není jasná.
Porovnáním exprese proteomu SF od pacientů s OA, kteří dostávali léčbu HA/800 nebo ne (po léčbě a před léčbou HA), může být možné identifikovat protein, který odpovídá na léčbu HA, a aplikovat to na prognózu OA.
Použili jsme dvourozměrnou diferenční gelovou elektroforézu (2D-DIGE) kombinovanou s matricí asistovanou laserovou desorpční ionizační dobou světelné hmotnostní spektrometrie (MALDI-TOF) ke stanovení odlišně zobrazovaných proteinů v lidské SF.
Nakonec jsme použili Western blotting a analýzu ELISA k ověření potenciálních biomarkerů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei city, Tchaj-wan
- Ccj@Ntu.Edu.Tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika osteoartrózy
- Přijměte intraartikulární injekční terapii HA
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: proteomická analýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studovat proteinovou expresi synoviální tekutiny pro terapii kyselinou hyaluronovou u osteoartrózy
Časové okno: až 12 měsíců
|
Ke stanovení rozdílně zobrazovaných proteinů v lidské synoviální tekutině jsme použili dvourozměrnou diferenční gelovou elektroforézu (2D-DIGE) kombinovanou s matricí asistovanou laserovou desorpční ionizační dobou světelné hmotnostní spektrometrie (MALDI-TOF).
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200804039R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na proteomická analýza
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy