- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01813916
Identificatie en karakterisering van de biomarker in gewrichtsvloeistof voor hyaluronzuurtherapie bij artrose
14 maart 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van deze studie is om de proteomische analyse van gewrichtsvloeistof te gebruiken om het uitgebreide onderzoek van de biomarker uit te voeren dat nuttig zal zijn om de behandeleffectiviteit van vijf wekelijkse intra-articulaire HA-injectie toe te wijzen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De intra-articulaire injectie met HA is een geaccepteerde therapie voor artrose.
De exacte regulatie van HA-behandeling is echter onduidelijk.
Vergeleken met de expressie van SF-proteoom van OA-patiënten die al dan niet HA/800-behandeling kregen (post- en pre-HA-behandeling), kan het mogelijk zijn om het eiwit te identificeren dat reageert op de HA-behandeling en dit toe te passen op de prognose van OA.
We gebruikten tweedimensionale verschilgelelektroforese (2D-DIGE) gecombineerd met matrix-ondersteunde laserdesorptie-ionisatietijd van lichte massaspectrometrie (MALDI-TOF) om de differentieel weergegeven eiwitten in menselijke SF te bepalen.
Ten slotte hebben we Western-blotting en ELISA-analyse gebruikt om de potentiële biomarkers te valideren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- Ccj@Ntu.Edu.Tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van artrose
- Accepteer de intra-articulaire HA-injectietherapie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: proteomische analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De eiwitexpressie van gewrichtsvloeistof bestuderen voor hyaluronzuurtherapie bij artrose
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
We gebruikten tweedimensionale verschilgelelektroforese (2D-DIGE) gecombineerd met matrixondersteunde laserdesorptie-ionisatietijd van lichte massaspectrometrie (MALDI-TOF) om de differentieel weergegeven eiwitten in menselijke synoviale vloeistof te bepalen.
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200804039R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op proteomische analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid