Paclitaxel sequenziale più chemioterapia e radioterapia con cisplatino come trattamento di prima linea per il carcinoma a cellule squamose dell'esofago

Criterio di inclusione:

• Dopo aver firmato il consenso informato
• Età ≥18 anni
• Carcinoma squamoso esofageo confermato istologicamente, malattia metastatica con tumore primario, nessuna precedente chemioterapia palliativa; Nessuna precedente radioterapia eccetto la radioterapia su lesione non target dello studio da piu' di 3 mesi
• Il sesso non è limitato
• Malattia misurabile secondo i criteri RECIST (il diametro della lesione deve essere superiore a 10 mm mediante TC spirale o RM, superiore a 20 mm mediante TC comune, la data dell'immagine deve essere inferiore a 15 giorni prima dell'arruolamento)
• Karnofsky performance status ≥80
• Aspettativa di vita ≥ 3 mesi
• WBC > 3.000/mm3, conta assoluta dei neutrofili ≥1500/mm3, piastrine > 100.000/mm3, Hb > 9 g/dl (entro 14 giorni prima dell'arruolamento), ALT e AST < 2,5 volte l'ULN (≤5 volte l'ULN nei pazienti con metastasi epatiche ), Livello di bilirubina < 1,0 volte ULN, AKP sierico < 2,5 volte ULN, Creatinina sierica < 1,5 volte ULN
• Nessuna grave complicanza, come sanguinamento gastrointestinale attivo, perforazione, ittero, ostruzione, febbre non cancerosa > 38℃；
• ECG e funzione cardiaca normali
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Buona conformità

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento di chemioterapia palliativa
• Ipersensibilità nota al paclitaxel, cisplatino
• Solo con metastasi cerebrali o ossee
• Nessuna lesione misurabile, ad es. liquido pleurico e ascite
• Soffre di gravi malattie cardiache o malattie con altri organi importanti
• Diarrea cronica o disfunzione renale
• Periodo di gravidanza o allattamento
• Altri tumori maligni precedenti entro 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma Diarrea cronica
• Cognizione mentalmente anormale o disabilitante, comprese le metastasi del sistema nervoso centrale