Cellule staminali autologhe nella tendinopatia di Achille (ASCAT)

I disturbi ai tendini compromettono l'attività senza dolore e spesso progrediscono verso il dolore cronico con un impatto importante sulla qualità della vita. Più di 85.000 pazienti ogni anno visitano il proprio medico di base (GP) con tendinopatia di Achille (AT) che colpisce la parte inferiore della gamba negli adulti giovani e di mezza età. Il trattamento principale è la fisioterapia, anche se nel 25-45% dei pazienti viene infine presa in considerazione la chirurgia, intervento che richiede diversi mesi di immobilizzazione e ha esiti imprevedibili.

Altri trattamenti includono la terapia con onde d'urto, il plasma ricco di piastrine (PRP) (un'iniezione di sangue di plasma ricco di piastrine) e le iniezioni di steroidi, ma a parte la fisioterapia non hanno dimostrato di essere migliori del placebo. C'è bisogno di migliori trattamenti non chirurgici. Esiste un trattamento consolidato nei cavalli che prevede l'iniezione delle cellule staminali del cavallo nel tendine, che si è dimostrato efficace ma non è mai stato utilizzato nell'uomo. Desideriamo trasferire la tecnologia agli esseri umani e proporre una sperimentazione pilota di fase II per stabilire la sicurezza delle cellule staminali impiantate nel tendine umano malato. Il nostro obiettivo è studiare 10 pazienti con tendinopatia cronica del tendine d'Achille della sostanza media per valutare la sicurezza come misura di esito primaria. Inoltre acquisiamo punteggi dei risultati clinici e aspetti ecografici. A parte l'iniezione di cellule staminali, tutte le valutazioni saranno non invasive. I partecipanti saranno altrimenti adulti sani, di età compresa tra 18 e 70 anni e reclutati da cliniche ambulatoriali di routine presso il Royal National Orthopaedic Hospital, che presentano un dolore al tallone, diagnosticato da uno specialista come tendinopatia di Achille e che hanno già subito un minimo di 6 mesi di fisioterapia. Ogni partecipante avrà 6 mesi di follow-up. Questo studio contribuirà a informare una sperimentazione clinica più ampia in futuro per la quale verrà presentata un'ulteriore domanda di etica.