Autologe Stammzellen bei Achilles-Tendinopathie (ASCAT)

Sehnenerkrankungen beeinträchtigen die schmerzfreie Aktivität und entwickeln sich oft zu chronischen Schmerzen mit erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität. Mehr als 85.000 Patienten suchen jedes Jahr ihren Hausarzt (GP) mit Achillessehnenentzündung (AT) auf, die den Unterschenkel bei jungen und mittleren Erwachsenen betrifft. Die Hauptbehandlung ist Physiotherapie, obwohl schließlich bei 25-45 % der Patienten eine Operation in Betracht gezogen wird, ein Eingriff, der eine mehrmonatige Ruhigstellung erfordert und unvorhersehbare Ergebnisse hat.

Andere Behandlungen umfassen Stoßwellentherapie, plättchenreiches Plasma (PRP) (eine Blutinjektion von plättchenreichem Plasma) und Steroidinjektionen, aber abgesehen von der Physiotherapie hat sich keine als besser als Placebo erwiesen. Es besteht ein Bedarf an verbesserten nicht-chirurgischen Behandlungen. Es gibt eine etablierte Behandlung bei Pferden, bei der pferdeeigene Stammzellen in die Sehne injiziert werden, die sich als wirksam erwiesen hat, aber noch nie beim Menschen angewendet wurde. Wir möchten die Technologie auf den Menschen übertragen und schlagen eine Phase-II-Pilotstudie vor, um die Sicherheit von Stammzellen zu belegen, die in erkrankte menschliche Sehnen implantiert werden. Wir beabsichtigen, 10 Patienten mit chronischer Mittelsubstanz-Tendinopathie der Achillessehne zu untersuchen, um die Sicherheit als unseren primären Endpunkt zu bewerten. Darüber hinaus erfassen wir klinische Ergebnisse und Ultraschallbilder. Mit Ausnahme der Stammzellinjektion sind alle Untersuchungen nicht-invasiv. Die Teilnehmer sind ansonsten gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren, die aus routinemäßigen Ambulanzen des Royal National Orthopaedic Hospital rekrutiert werden, sich mit einer schmerzhaften Ferse vorstellen, die von einem Spezialisten als Achillessehnen-Tendinopathie diagnostiziert wurde und sich bereits mindestens 6 Monate Physiotherapie unterzogen hat. Jeder Teilnehmer hat 6 Monate Follow-up. Diese Studie wird dazu beitragen, eine größere klinische Studie in der Zukunft zu informieren, für die ein weiterer Ethikantrag gestellt wird.