Células-tronco autólogas na tendinopatia de Aquiles (ASCAT)

Distúrbios tendinosos comprometem a atividade sem dor e muitas vezes evoluem para dor crônica com grande impacto na qualidade de vida. Mais de 85.000 pacientes a cada ano consultam seu clínico geral (GP) com tendinopatia de Aquiles (AT), que afeta a parte inferior da perna em adultos jovens e de meia-idade. O principal tratamento é a fisioterapia, embora a cirurgia seja eventualmente considerada em 25-45% dos pacientes, uma intervenção que requer vários meses de imobilização e tem resultados imprevisíveis.

Outros tratamentos incluem terapia por ondas de choque, plasma rico em plaquetas (PRP) (uma injeção de sangue de plasma rico em plaquetas) e injeções de esteróides, mas, além da fisioterapia, não se mostrou melhor do que o placebo. Há uma necessidade de melhores tratamentos não cirúrgicos. Existe um tratamento estabelecido em cavalos que envolve a injeção de células-tronco do próprio cavalo no tendão, que se mostrou eficaz, mas nunca foi usado no homem. Queremos traduzir a tecnologia para humanos e propor um teste piloto de fase II para estabelecer a segurança de células-tronco implantadas em tendões humanos doentes. Nosso objetivo é estudar 10 pacientes com tendinopatia crônica de Aquiles de substância média para avaliar a segurança como nossa medida de resultado primário. Além disso, capturamos pontuações de resultados clínicos e aparências de ultrassom. Com exceção da injeção de células-tronco, todas as avaliações serão não invasivas. Os participantes serão adultos saudáveis, com idades entre 18 e 70 anos e recrutados em ambulatórios de rotina no Royal National Orthopaedic Hospital, apresentando um calcanhar dolorido, diagnosticado por um especialista como tendinopatia de Aquiles, e já tendo passado por um mínimo de 6 meses de fisioterapia. Cada participante terá 6 meses de acompanhamento. Este estudo ajudará a informar um ensaio clínico maior no futuro, para o qual será feita uma aplicação ética adicional.