Autologa stamceller vid Achilles tendinopati (ASCAT)

Sensjukdomar äventyrar smärtfri aktivitet och utvecklas ofta till kronisk smärta med stor inverkan på livskvaliteten. Mer än 85 000 patienter varje år träffar sin allmänläkare (GP) med Achilles Tendinopathy (AT) som påverkar underbenet hos unga och medelålders vuxna. Den huvudsakliga behandlingen är sjukgymnastik, även om operation så småningom övervägs hos 25-45 % av patienterna, en intervention som kräver flera månaders immobilisering och har oförutsägbara resultat.

Andra behandlingar inkluderar stötvågsbehandling, blodplättsrik plasma (PRP) (en blodinjektion av blodplättsrik plasma) och steroidinjektioner, men förutom sjukgymnastik har icke visat sig vara bättre än placebo. Det finns ett behov av förbättrade icke-kirurgiska behandlingar. Det finns en etablerad behandling hos hästar som innebär injektion av hästens egna stamceller i senan, vilket har visat sig vara effektivt men aldrig använts på människa. Vi vill översätta tekniken till människor och föreslå en pilotfas II-studie för att fastställa säkerheten för stamceller implanterade i sjuka mänskliga senor. Vi siktar på att studera 10 patienter med kronisk midsubstans achillestendinopati för att bedöma säkerhet som vårt primära resultatmått. Dessutom fångar vi kliniska resultatpoäng och ultraljudsuppträdanden. Förutom stamcellsinjektionen kommer alla bedömningar att vara icke-invasiva. Deltagarna kommer att vara i övrigt friska vuxna, i åldrarna 18-70 och rekryterade från rutinpolikliniker vid Royal National Orthopedic Hospital, med en smärtsam häl, diagnostiserad av en specialist som Achilles tendinopati, och som redan har genomgått minst 6 månaders fysioterapi. Varje deltagare kommer att ha 6 månaders uppföljning. Denna studie kommer att hjälpa till att informera om en större klinisk prövning i framtiden för vilken en ytterligare etikansökan kommer att göras.