Studio sulla prevenzione aterotrombotica di Nattokinase (NAPS)

Il potenziale della nattokinasi di "assottigliare" il sangue e di ridurre la coagulazione del sangue mediante effetti antitrombotici e fibrinolitici positivi rappresenta un'opportunità unica per studiare in sicurezza tali effetti sulle malattie cardiovascolari e sulla cognizione. Sfortunatamente, tali studi sulle vie di prevenzione antitrombotiche e fibrinolitiche sono stati limitati a causa della mancanza di composti sicuri e delle reazioni avverse associate agli agenti attuali come Coumadin. Nattokinase, un integratore da banco utilizzato per la salute cardiovascolare, è il costituente funzionale più attivo del natto, un prodotto a base di soia fermentata. Il natto è stato consumato principalmente dai giapponesi da oltre 1000 anni, una popolazione con uno dei più bassi rischi di malattie cardiovascolari e demenza. Le malattie cardiovascolari e la demenza rimangono i rischi per la salute legati all'età più impegnativi del 21° secolo per gli americani che richiedono lo sviluppo di ulteriori efficaci strategie preventive. Non è stato ancora determinato se la riduzione della propensione alla formazione di trombi e/o l'aumento dell'attività fibrinolitica possano prevenire la progressione dell'aterosclerosi e il declino cognitivo.

Utilizzando nattokinase in condizioni di prevenzione primaria, i ricercatori propongono di condurre uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per determinare se la riduzione del rischio aterotrombotico può ridurre la progressione dell'aterosclerosi e il declino cognitivo. I ricercatori propongono di randomizzare 240 donne e uomini sani non dementi alla supplementazione di nattokinase o al placebo per tre anni. Gli endpoint primari della sperimentazione saranno la misurazione dello spessore della parete arteriosa carotidea e della rigidità arteriosa, cambiamenti precoci dell'aterosclerosi che possono essere misurati in modo sicuro mediante tecniche di imaging non invasive. L'endpoint secondario della sperimentazione sarà accertato attraverso il cambiamento nella cognizione misurato da una batteria neuropsicologica. Inoltre, saranno condotte misurazioni biochimiche del sangue e studi in vitro per confrontare gli effetti della nattokinase rispetto al placebo sulla coagulazione del sangue e sulle capacità di abbattimento del trombo, sulle proprietà del flusso sanguigno, sull'infiammazione e sull'attivazione infiammatoria delle cellule endoteliali che rivestono i vasi sanguigni.

Alla conclusione di questo studio, i ricercatori si aspettano di avere prove sufficienti sul fatto che la riduzione della propensione alla formazione di trombi e/o l'aumento dell'attività fibrinolitica possano prevenire la progressione dell'aterosclerosi e il declino cognitivo. Questi risultati forniranno dati nuovi e importanti che saranno informativi sulla prevenzione primaria attraverso la via aterotrombotica. Fornire prove di una riduzione della progressione dell'aterosclerosi e del declino cognitivo con nattokinase potrebbe cambiare l'attuale paradigma clinico per la prevenzione di questi processi cronici legati all'età. Inoltre, tali prove serviranno a creare un nuovo campo di scoperta e opportunità per la prevenzione delle malattie cardiovascolari e della demenza.