Nattokinase aterotrombotisk forebyggingsstudie (NAPS)

Potensialet for nattokinase til å "tynne" blod og redusere blodpropp ved positive antitrombotiske og fibrinolytiske effekter gir en unik mulighet til å trygt studere slike effekter på hjerte- og karsykdommer og kognisjon. Dessverre har slike studier av antitrombotiske og fibrinolytiske forebyggingsveier vært begrenset på grunn av mangel på trygge forbindelser og bivirkningene forbundet med nåværende midler som Coumadin. Nattokinase, et reseptfritt kosttilskudd som brukes for kardiovaskulær helse, er den mest aktive funksjonelle komponenten i natto, et fermentert soyaprodukt. Natto har hovedsakelig blitt konsumert av japanerne i over 1000 år, en befolkning med en av de laveste risikoene for hjerte- og karsykdommer og demens. Kardiovaskulær sykdom og demens er fortsatt den mest utfordrende aldersrelaterte helserisikoen i det 21. århundre for amerikanere, noe som krever utvikling av ytterligere effektive forebyggende strategier. Hvorvidt å redusere tilbøyeligheten til trombedannelse og/eller øke fibrinolytisk aktivitet kan forhindre progresjon av aterosklerose og kognitiv nedgang er ennå ikke bestemt.

Ved å bruke nattokinase under primære forebyggende forhold, foreslår forskerne å gjennomføre en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie for å avgjøre om redusert aterotrombotisk risiko kan redusere progresjonen av aterosklerose og kognitiv nedgang. Etterforskerne foreslår å randomisere 240 friske ikke-demente kvinner og menn til nattokinasetilskudd eller placebo i tre år. De primære endepunktene for forsøket vil være måling av carotis arteriell veggtykkelse og arteriell stivhet, tidlige endringer av aterosklerose som kan måles trygt med ikke-invasive bildeteknikker. Det sekundære prøvesluttpunktet vil bli fastslått gjennom endring i kognisjon målt av et nevropsykologisk batteri. I tillegg vil biokjemiske blodmålinger og in vitro-studier bli utført for å sammenligne effekten av nattokinase i forhold til placebo på blodkoagulasjon og trombe-nedbrytningsevne, blodstrømningsegenskaper, betennelse og inflammatorisk aktivering av endotelceller som kler blodårene.

Ved avslutningen av denne studien forventer etterforskerne å ha tilstrekkelig bevis på om reduksjon av tilbøyeligheten til trombedannelse og/eller økende fibrinolytisk aktivitet kan forhindre progresjon av aterosklerose og kognitiv nedgang. Disse resultatene vil gi nye og viktige data som vil være informative om primær forebygging gjennom den aterotrombotiske veien. Å gi bevis for en reduksjon i ateroskleroseprogresjon og kognitiv nedgang med nattokinase vil sannsynligvis endre det nåværende kliniske paradigmet for forebygging av disse kroniske aldersrelaterte prosessene. I tillegg vil slike bevis tjene til å skape et nytt felt for oppdagelse og mulighet for forebygging av hjerte- og karsykdommer og demens.