- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02122094
Attuazione di un intervento di salute sessuale per giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) in due città vietnamite
26 settembre 2016 aggiornato da: National Development and Research Institutes, Inc.
Attuazione di un intervento di salute sessuale per YMSM in due città vietnamite
Questo studio cerca di implementare un intervento di promozione della salute sessuale per i lavoratori del sesso di sesso maschile ad Hanoi e Ho Chi Minh City, Vietnam.
L'ipotesi dello studio è che questo intervento aumenterà i test, il trattamento e la vaccinazione per le infezioni a trasmissione sessuale, comprese le intenzioni dei partecipanti di impegnarsi in questi servizi oltre la conclusione dell'intervento.
A livello di comunità, l'ipotesi dello studio è che i lavoratori del sesso di sesso maschile saranno più consapevoli dell'assistenza sanitaria sessuale e avranno maggiori probabilità di accedere a questi servizi in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento è somministrato in ambito comunitario e clinico.
L'intervento completo è costituito da sette moduli principali: salute sessuale, diversità sessuale, trasmissione dell'HIV/IST, rischio comportamentale e riduzione del rischio, alcol e droghe, stigma, HIV/IST e pratiche di ricerca della salute.
Nella comunità, la sensibilizzazione è condotta da educatori sanitari per fornire i moduli di intervento che i giovani esprimono e interessano, nonché per fornire materiali per la riduzione del rischio, inclusi preservativi e lubrificanti.
Gli intervistatori di studio conducono un'intervista trasversale di giovani lavoratori del sesso maschi in luoghi della comunità (gli intervistatori e gli educatori sanitari non sono mai presenti in un luogo contemporaneamente) e un campione casuale di intervistati viene invitato in una clinica locale, dove riceve un colloquio più dettagliato, l'intervento completo (consegnato individualmente da un educatore sanitario e comprendente tutti e sette i moduli), un esame clinico, test per l'HIV e altre IST (HBV, HCV, gonorrea, sifilide, clamidia), trattamento in loco, vaccinazione e rinvio, e una valutazione post-intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1166
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi Medical University
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nato biologicamente maschio; età 16-29; scambiato sesso con denaro o altri beni materiali con un altro uomo negli ultimi 90 giorni
Criteri di esclusione:
- impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento di promozione della salute sessuale
L'intervento SHP è composto da sette moduli principali e cinque opzionali che coprono argomenti relativi alla salute sessuale.
Viene fornito sia in contesti comunitari (di sensibilizzazione) sia in contesti clinici.
|
I sette moduli principali sono 1) Importanza della salute sessuale, 2) Diversità sessuale, 3) HIV e altre IST, 4) Rischio comportamentale e riduzione del rischio, 5) Alcol e droghe, 6) Stigma e 7) Pratiche di ricerca della salute.
I cinque moduli opzionali sono 1) Trattamento e adesione all'HIV, 2) Riduzione dello stress, 3) Divulgazione dello stato dell'HIV, 4) Divulgazione di MSM/gay e 5) Altri problemi di salute sessuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettazione del test
Lasso di tempo: 2 ore
|
I partecipanti all'intervento di promozione della salute sessuale in clinica accetteranno l'offerta di test per clamidia, gonorrea, sifilide, HIV, HBV e virus dell'epatite C.
|
2 ore
|
Ritorno per i risultati del test
Lasso di tempo: due settimane
|
I partecipanti all'intervento di promozione della salute sessuale basato sulla clinica torneranno per i risultati dei test
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due settimane
|
Intenzione di accedere ai servizi sanitari
Lasso di tempo: due anni
|
I partecipanti che ricevono l'intervento di promozione della salute sessuale basato sulla comunità riferiranno l'intenzione di accedere ai servizi sanitari per i test, il trattamento e la vaccinazione delle infezioni sessualmente trasmissibili
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due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie trasmesse sessualmente
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni da Neisseriacee
- Epatite
- Malattie sessualmente trasmesse, batteriche
- Infezioni da Spirochaetales
- Infezioni treponemiche
- Epatite C
- Gonorrea
- Sifilide
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA033673 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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